澳大利亚“Sanofi-Aventis”公司案若干法律问题探讨

发布时间：2018-04-09 19:02

  本文选题：药品说明书　切入点：独创性　出处：《西安电子科技大学学报(社会科学版)》2013年02期

【摘要】：关于药品说明书的著作权保护问题,我国理论界与实务界争论已久。药品说明书的独创性和合理使用问题,在澳大利亚司法实践中同样引起争议。有必要评介2011年澳大利亚Sanofi-Aventis公司案关于药品说明书独创性、默示许可方面的判决,分析Sanofi-Aventis公司案之得失,探索我国药品说明书著作权保护的合理路径。
[Abstract]:Concerning the copyright protection of drug instructions, the theory and practice circles in our country have been arguing for a long time.The originality and rational use of drug instructions are also controversial in Australian judicial practice.It is necessary to review the judgment of the drug specification originality and implied license in the 2011 Sanofi-Aventis case in Australia, analyze the gain and loss of the Sanofi-Aventis case, and explore the reasonable way to protect the copyright of the drug specification in our country.
【作者单位】： 武汉大学国际法研究所;
【基金】：教育部人文社科基地重大课题“二十一世纪国际知识产权制度发展中的若干重大法律问题研究”(07JJD820163)子课题之三“国际知识产权制度与保护公共健康的若干法律问题”的部分成果
【分类号】：D961.1;D922.16

【参考文献】

相关期刊论文 前4条

1 刘玉秀,姚晨,陈峰,陈启光,苏炳华,孙瑞元;非劣效性/等效性试验中的统计学分析[J];中国临床药理学杂志;2000年06期

2 张宁;平其能;;美国仿制药审批管理体系初探[J];中国新药与临床杂志;2010年05期

3 朱玉华;张华锋;许静;李晓岚;;药品说明书中存在的问题及其建议[J];医药导报;2010年04期

4 刘金洁;杨悦;;完善中国药品数据保护的研究[J];中国新药杂志;2012年01期

【共引文献】

相关期刊论文 前10条

1 陆健;贺佳;曹阳;马修强;吴骋;孙亚林;;药物临床试验统计分析规范性操作的探讨[J];第二军医大学学报;2006年07期

2 于莉莉,夏结来,蒋红卫;几种简单设计的等效性检验的样本量与检验效能[J];第四军医大学学报;2004年11期

3 赵明;杨进波;赵德恒;张克坚;;统计学在生物等效性研究中的意义[J];中国临床药理学杂志;2006年04期

4 黄钦;赵明;;对临床试验统计学假设检验中非劣效、等效和优效性设计的认识[J];中国临床药理学杂志;2007年01期

5 闫宇翔,王洪源,孙尚拱,王仁安;以量表评分作为临床终点的等效界值确定方法[J];数理医药学杂志;2003年02期

6 何迎春;杨娟;吕映华;许羚;黄继汉;盛玉成;陈君超;李禄金;刘红霞;郑青山;;硬膜外腔阻滞麻醉药临床等效性试验设计方法及其定量分析[J];中国新药与临床杂志;2009年01期

7 闫宇翔,王洪源,王仁安;新药临床等效性分析方法及其评价[J];中国临床药理学与治疗学;2003年02期

8 陈峰,于浩,吕静静,赵杨,刘玉秀;生物等效性评价的统计分析方法[J];中国临床药理学与治疗学;2004年08期

9 吕静静;陈峰;崔永春;王守仓;张爱民;李仁鹏;许金珂;;个体生物等效性检验的样本含量估计[J];中国临床药理学与治疗学;2007年02期

10 刘玉秀;徐晓莉;郑均;;配对二项数据等效性/非劣效性评价的样本含量估计和假设检验[J];中国临床药理学与治疗学;2008年03期

相关博士学位论文 前3条

1 马立新;中药治疗2型糖尿病随机对照试验的系统综述及方法学评价研究[D];北京中医药大学;2012年

2 万斌;非劣效/等效性界值在中药临床再评价中的应用研究[D];成都中医药大学;2009年

3 陆健;临床试验电子化数据管理与统计分析系统的开发及应用[D];第二军医大学;2012年

相关硕士学位论文 前8条

1 沈春林;两总体等效性检验的样本量确定及模拟研究[D];华中师范大学;2011年

2 陶丽新;临床试验中成组设计四种类似统计问题的比较研究[D];中国人民解放军军事医学科学院;2011年

3 于莉莉;临床试验中区间检验的样本量与检验效能估计[D];第四军医大学;2004年

4 胡麟;统计学在生物等效性中的应用[D];华中科技大学;2005年

5 陆健;临床试验统计分析规范性研究及SAS软件实现[D];第二军医大学;2006年

6 周s，

本文编号：1727732