法律制度创新与药品监管改革:《药品管理法》立法回顾与前瞻

发布时间：2022-07-15 10:47

　　改革开放至今的40年间,《药品管理法》经历了从无到有,从完善到再完善的演进历程,制订、修订、修正等每一次立法活动都在药品监管发展史上留下了深深的印记。法律制度创新与药品监管改革关系密切,立法活动必须以史为鉴,立足当前现实,规划未来。在全面深化改革和法治政府建设的时代背景下,修订《药品管理法》应结合药品行业经济发展状况,体现和适应政府放管结合的职能改革趋势,充分发挥法律制度对药品监管改革的保障和促进作用。从内容和立法技术两方面,以完善药品行业市场经济体系为基础,实行"放管结合"的立法思路和原则,明确监管重点为药品安全,全面放开对市场主体经济性行为的控制。 

【文章页数】：8 页

【文章目录】：
一、《药品管理法》立法回顾
    (一) 1984年制订第一部《药品管理法》:药品监管雏形初建
    (二) 2001年修订《药品管理法》:监管重心裂变, 从单一转向双重
    (三) 2013年和2015年修正《药品管理法》:监管职能改革, 全面放松市场管制
二、《药品管理法》再次修订的时代背景
    (一) 全面深化改革, 完善市场经济体系
    (二) 政府职能转变, 创新药品监管理念
    (三) 法治政府, 法无授权不可为
    (四) 实行统一的市场监管, 释放药品行业经济发展动力
三、《药品管理法》立法展望及具体建议
    (一) 修订思路与原则:适应药品监管改革趋势
    (二) 《药品管理法》修订的具体建议
        1. 将医疗机构纳入药品质量监管范围, 完善质量监管体系
        2. 取消并禁止对药品电子交易实行经济性限制
        3. 规范、强化处方药与非处方药分类管理责任, 完善分类监管体系
        4. 规定政府其他部门对药品监督管理部门的配合义务, 优化药品监督管理体制


【参考文献】：
期刊论文
[1]药事法规教育有效融入高职药学专业部分主干课程的探讨与实践[J]. 向敏,於学良,王琳,杨税,张立光,杭曦,吴芝园.  医药高职教育与现代护理. 2022(03)
[2]基于PLC的药库多点温湿度本地监控系统设计[J]. 范洪浩,刘新妹.  国外电子测量技术. 2020(10)
[3]以全球案例教学法提升天然药物研发课程的应用性和国际化视野[J]. 甘礼社,盛荣,应华洲,莫建霞,周长新.  药学教育. 2020(01)

硕士论文
[1]基层药品流通领域监管研究[D]. 石婕.山西大学 2021
[2]处方药品流通环节监管问题研究[D]. 朱杰.东华大学 2020
[3]山西省新一轮药品监管体制改革研究（2018-2019年）[D]. 闫俊.山西大学 2020



本文编号：3661897