论我国药品安全规制模式之转型

发布时间：2018-08-11 20:32

【摘要】：六十余年的药品监管实践表明,我国药品监管长期以来以政府监管为主,根据监管职能与监管手段的不同,可分为管控型模式、监管型模式、垂直管理型模式和属地管理型模式。十八届三中全会后,在全面推进国家治理体系与治理能力现代化的背景下,我国药品安全规制应从政府监管模式转变到社会共治模式。这其中规制主体应由一元主体向多元主体转变,规制手段应由刚性手段向柔性手段转变,规制机制应体现协调、激励和参与,法律责任应彰显风险预防功能。
[Abstract]:The practice of drug supervision for more than 60 years shows that the supervision of drugs in our country has been dominated by government supervision for a long time. According to the different regulatory functions and means, it can be divided into two types: control mode and supervision mode. Vertical management model and attribute management mode. After the third Plenary session of the 18th CPC Central Committee, under the background of comprehensively promoting the modernization of national governance system and governance ability, the mode of drug safety regulation in China should be changed from the mode of government supervision to the mode of social co-administration. Among them, the subject of regulation should be changed from monolithic to pluralistic, the means of regulation should be changed from rigid to flexible, the mechanism of regulation should embody coordination, encouragement and participation, and the legal responsibility should show the function of risk prevention.
【作者单位】： 吉林大学行政学院;清华大学法学博士后科研流动站;
【基金】：中国博士后科学基金项目(2016M590079) 吉林大学基本科研种子基金项目(450060522273)的阶段性成果
【分类号】：D922.16

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