我国专利链接制度中拟制侵权问题研究

发布时间：2021-03-27 06:53

　　专利制度是促进药品研发的制度保障,但专利制度在保护专利权人的同时,也促使了高昂的药品价格,这是药品专利制度与公共健康权之间的主要矛盾之一。如何在满足社会公众对药品需求前提下,更好的保障专利权人的权益,是目前知识产权领域关注的重点,专利链接制度正是在此背景下产生的。专利链接制度是平衡药品专利权人和仿制药企业双方利益的重要手段:一方面,将双方的专利纠纷提前解决,更好的保障了专利权人的合法权益;另一方面,鼓励仿制药挑战专利,挑战成功的仿制药不仅可以以确权状态提前进入市场,而且首仿药还可获得一定期限的市场独占期。同时,该制度也提高了仿制药注册申请阶段的制度效率,降低了社会和司法成本。目前,在我国现行的药品管理制度中,已经引入了部分类似专利链接制度的规定,但是相较于域外而言,我国现有的制度体系下的专利链接制度存在很大不足,其中最大的问题是,在我国现有法律体系之下,药品专利权人无权对仿制药申请人的上市申请行为提起诉讼,仿制药的行政审批程序无法与司法程序衔接,专利纠纷无法在仿制药注册阶段提前解决。拟制侵权是专利权人对仿制药申请人的行政审批申请行为提起诉讼的法律依据,是构成完整的专利链接制度必不可少的... 

【文章来源】：湘潭大学湖南省

【文章页数】：52 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
abstract
第1章 引言
    1.1 选题背景及意义
        1.1.1 选题背景
        1.1.2 选题意义
    1.2 文献综述
    1.3 研究内容与研究方法
        1.3.1 研究内容
        1.3.2 研究方法
    1.4 论文的创新之处与不足
第2章 专利链接制度及拟制侵权概述
    2.1 专利链接制度及拟制侵权的概念界定
        2.1.1 专利链接制度的含义
        2.1.2 专利链接制度中拟制侵权的含义
        2.1.3 专利链接制度与拟制侵权制度的关系
    2.2 专利链接与拟制侵权的产生和发展
        2.2.1 制度的产生:起源Hatch-Waxman法案
        2.2.2 制度的发展:以贸易协议进行推广
    2.3 专利链接制度与拟制侵权制度的价值取向
        2.3.1 专利链接制度的利益平衡考量
        2.3.2 拟制侵权制度的利益平衡考量
第3章 我国专利链接制度设立拟制侵权的必要性
    3.1 专利链接制度的利益平衡基础
    3.2 专利链接制度的实施前提
    3.3 医药产业发展的制度需求
第4章 我国专利链接制度关于拟制侵权的域外借鉴
    4.1 美国拟制侵权制度及评析
        4.1.1 美国拟制侵权制度的内容
        4.1.2 美国拟制侵权范围认定的规则演变
        4.1.3 简要评论
    4.2 韩国拟制侵权制度的相关规则及评析
        4.2.1 韩国拟制侵权的规制范围
        4.2.2 韩国拟制侵权的诉讼规则
        4.2.3 韩国规则的运行效果
        4.2.4 简要评论
    4.3 欧盟的立法规则及评析
        4.3.1 欧盟对专利权人的保护措施
        4.3.2 简要评论
第5章 我国专利链接中拟制侵权制度的构建
    5.1 专利纠纷解决机制的调整
    5.2 拟制侵权的范围限定
    5.3 拟制侵权的责任分配
    5.4 中止期的合理构建
        5.4.1 我国中止期制度的价值取向
        5.4.2 合理设置中止期时长
结语
参考文献
致谢
个人简历、在学期间发表的学术论文



本文编号：3103106