知识产权保护中的利益平衡理论及其制度构建——以我国药品专利链接制度为例

发布时间：2022-10-10 19:33

　　我国正在探索知识产权利益平衡理论在医药改革领域的实际适用问题,以期解决原研药数量少价格高、仿制药以低价占据大部分药品市场,一旦仿制药上市时有可能侵犯原研药专利权的风险。构建仿制药上市审批与原研药专利保护之间有效链接的药品专利链接制度,可有效平衡原研药企业与仿制药企业之间的利益。在分析和借鉴美国、加拿大、欧盟以及日本的药品专利链接理论和实践经验的基础上,建议以立法的形式确定药品专利链接制度、仿制药简化申请程序、增加专利期补偿制度、加快药品上市审批制度,从而平衡专利权人利益与公共利益,促进药企发展和保障国民生命健康。 

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【参考文献】：
期刊论文
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[2]中国引入专利链接和专利期限补偿制度的研究[J]. 宋瑞霖,李彦程.  中国药事. 2018(09)
[3]加快药品审评机制改革完善我国药品监督体系[J]. 张颖,景倩.  黑龙江医药. 2018(02)
[4]美国药品专利链接制度存在的问题[J]. 曹志明.  中国发明与专利. 2017(09)
[5]知识产权滥用反垄断相关市场界定制度变迁研究[J]. 郑鹏程,刘长云.  湖湘论坛. 2017(03)
[6]日本仿制药审批与监管简介[J]. 陈少羽,冯毅.  中国新药杂志. 2016(01)
[7]我国医药发明专利试验例外制度研究[J]. 何炼红,鲁浪浪.  时代法学. 2009(06)
[8]美国药品专利链接中的利益平衡[J]. 孔德力.  中国医药技术经济与管理. 2008(01)
[9]谈加拿大药品上市审批中的专利链接管理[J]. 陈唯真.  中国新药杂志. 2006(14)



本文编号：3690223