浅谈新版GSP对药品经营企业质量管理的影响

发布时间：2017-06-08 14:04

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【摘要】：GSP(Good Supply Practice)是药品经营质量管理规范的简称,作为控制药品流通环节质量管理的程序,能够有效防止可能发生的质量事故。我国药品经营企业从2013年6月1日起,开始按照要求施行新版GSP,新版GSP从药品经营企业的市场需要出发,对药品冷链管理、质量管理体系、计算机信息化管理等方面提出了更高的要求,该规范遵循持续改进以及不断充实完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的组织机构、人员、设施设备、体系文件等各项质量管理要素方面,对药品经营企业的各个管理等环节进步强化质量管理,其实施有效增强了流通环节药品质量风险控制能力,提高了药品经营企业的质量管理工作水平,同时,对于规范相关工作人员的管理工作和工作效率的提高有很大的推进作用,为药品经营企业通过认证提供保障并且促进药品经营企业的健康稳步发展。
【作者单位】： 国药控股怀德居医药(厦门)有限公司;
【关键词】： GPS 药品经营企业 质量管理
【分类号】：F273.2;F426.72
【正文快照】： 一、新版GSP主要修订内容(一)药品冷链管理条款的修订旧版GSP中对药品冷链管理的不完善,存在对设备准入要求较低且对设备认证没有相关的严格要求,同时,没有相关的指导操作标准,对其数据的监控不到位的问题。在新版GSP中针对上述提到的相关问题,利用科学先进的专业技术与措施,

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