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201. 从PDUFA Ⅰ到PDUFA V——FDA通过法规体系的完善实现新药审评的持续改进
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202. 美国FDA批准Tukysa(tucatinib/妥卡替尼)用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌
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203. 美国FDA药品上市后风险控制措施研究及对我国的启示——以沙利度胺为例
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204. 美国FDA批准Enspryng（satralizumab-mwge）用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病
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205. FDA指导小企业撰写药品说明书中妊娠和哺乳期项内容的指导原则介绍
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206. 氟喹诺酮类抗菌药物:美国FDA建议限制其在一些非复杂性感染中使用
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207. 基于FDA“动物法则”外推超常规抗毒药物人用剂量的方法解读和思考
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208. 基于美国FDA不良事件报告数据库的达比加群酯相关出血事件信号检测与分析
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209. 美国FDA批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗恶性胸膜间皮瘤
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210. 基于FDA疫苗不良事件报告系统数据的人乳头状瘤病毒四价疫苗不良反应信号监测
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