“固元颗粒”免疫增强剂研制及其在鸡疫苗免疫中的应用

发布时间：2022-01-02 11:20

　　中药具有很好的增强免疫力的作用,成为当前替代饲料中抗生素添加的一个重要方向。“固元颗粒”原方出自《新药转正标准》,由黄芪和生晒参芦头配方而成,其功效是益气固本。如果直接将其应用于兽医临床,提高动物的免疫功能,成本偏高,很难在养殖业中推广。但是,人用中药加工过程中产生的一些附属提取物,以及在非贵重药材中提取到的一些有效成分,成本相对较低,具有开发兽医临床用药的潜力。为此,我们以黄芪多糖（Astragalus Polysaccharides,APS）和人参茎叶皂苷（Ginseng Stem-leaf Saponins,GSLS）代替“固元颗粒”配方中的黄芪和生晒参芦头,大幅降低成本,配伍组方,制成可溶性颗粒,称为兽用“固元颗粒”,用于增强动物抗病能力和疫苗免疫效果。本论文研究该制剂工艺、质量标准,并评估其对鸡的安全性、有效性和最适添加量。检测该制剂对免疫抑制条件下鸡和小鼠的免疫调节作用,初步揭示其对蛋鸡淋巴细胞TLR4信号通路的激活及相关细胞因子的分泌机制,并在蛋鸡鸡群进行应用试验,为预防禽病毒性疾病提供新方法。主要结果总结如下:1.优化并确定了“固元颗粒”的制剂工艺。通过制剂成型工艺预实... 

【文章来源】：吉林大学吉林省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校

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【部分图文】：

“固元颗粒”工艺流程图

吉林大学博士学位论文24（8）加样回收试验取已知含量供试品（批号201703162）一定量，加入一定量的人参皂苷Rg1、Re、Rd对照品混合液，照供试品溶液制备方法，制备样品溶液6份，进样测定峰面积，并计算回收率。（9）样品测定结果对照品溶液20ul，供试品溶液各5～20μL，分别注入液相色谱仪，测定，即得。2.2.3.2分光光度法测定“固元颗粒”中黄芪多糖含量按《新药转正标准》记载的分光光度法，参照文献[114,115]对“固元颗粒”中黄芪多糖含量进行测定。2.3结果2.3.1鉴别结果紫外光灯(365nm)下，供试品色谱中，与对照品相同的位置上，显示相同的荧光斑点。色谱斑点清晰，可以用于检验成品中皂苷类成分的存在。结果见图2.1。图2.1“固元颗粒”中人参皂苷薄层色谱图Fig2.1ThinlayerchromatographpictureofGinsengsaponinsinGuyuangranule1.人参皂苷Rg12.人参皂苷Re3-5.三批“固元颗粒”

第二篇试验研究第二章“固元颗粒”质量标准研究252.3.2检查结果检查三批中试产品的性状、粒度、水分、溶化性及装量，均符合颗粒剂项下各项规定。结果见表2.2。三批中试“固元颗粒”的性状：外观为淡黄色颗粒，味甜、微苦，粒度大小在0.18-2mm之间。如图2.2。图2.2“固元颗粒”试制品性状Fig2.2AppearancepropertiesofGuyuangranule表2.2三批中试产品检查结果Table2.1InspectionresultsofthreebatchesofGuyuangranule批号201703161201703162201703163性状符合规定符合规定符合规定粒度符合规定符合规定符合规定水分（%）3.93.84.0溶化性符合规定符合规定符合规定装量规定范围内规定范围内规定范围内“固元颗粒”试制品使用说明书，见图2.3。

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本文编号：3564083