基于欧洲药品不良事件数据库对洛匹那韦/利托那韦不良事件的快速挖掘和分析

发布时间：2021-04-13 16:44

　　目的:本研究通过数据挖掘技术对洛匹那韦/利托那韦（LPV/r）上市后的药品不良事件（ADEs）报告进行真实世界研究,为临床对早期ADEs的识别及处理提供参考。方法:选择不同层级的MedDRA术语,提取欧洲药品不良事件报告数据库（Eudravigilance,EV）中所有LPV/r相关ADE报告进行分析。结果:截止到2020年2月1日,EV数据库共收录LPV/r相关ADE报告3 753例,发生药品相关不良事件5 833例次。在性别构成上,男性（54. 5%）高于女性（37. 5%）,年龄集中在18～64岁（69. 0%）,上报人群以"医务人员上报"为主（82. 8%）;对ADEs报告进行重点系统分类（SOC）,多累及胃肠道系统、肝胆系统、神经系统、营养代谢系统、心血管系统等。本研究采用首选术语（preferred term,PT）进行各系统报告查询,结果显示LPV/r相关ADE侵犯胃肠道系统,常表现为腹泻205例（22. 4%）、呕吐135例（14. 7%）、恶心124例（13. 5%）以及严重的胰腺炎89例（9. 7%）及胃肠道出血57例（6. 2%）等;肝胆系统主要表现为肝功能异常9... 

【文章来源】：中国新药杂志. 2020,29(09)北大核心CSCD

【文章页数】：8 页

【文章目录】：
资料与方法
    1数据来源
    2数据处理
结果
    1 ADE上报基本情况
    2重点系统数据分析结果
    3基于PT级术语的相关数据结果
讨论



本文编号：3135658