临床试验数据远程监查和稽查应用系统的构建

发布时间：2024-05-25 01:03

　　探索临床试验数据远程监查和稽查模式的可行性,提出具体的技术方案和系统功能,并对实现的场景进行构想。采用自主研发的临床试验信息管理平台,基本实现对临床试验全流程管理和全量数据采集。以该管理平台为数据基础,建立临床试验远程数据监查和稽查应用系统功能架构,通过对数据脱敏、数据加密等操作,以项目和受试者全息视图的模式进行可视化,方便对数据的审查。远程数据监查和稽查云平台采用浏览器和服务器(B/S)架构模式,用户通过云平台注册模块申请账号,并以超文本传输安全协议(HTTPS)访问,在线查看授权的相关审查项目,保证安全数据传输和操作便捷性。在遵守法律法规的前提下,应用信息技术手段实现远程监查和稽查,确保数据安全和个人隐私。数据的全电子化管理是未来努力和改进的方向。

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【部分图文】：

图1临床试验远程数据监查和稽查云平台安全网络系统架构图

远程数据监查和稽查云平台采用浏览器和服务器(B/S)架构模式,用户通过浏览器以HTTPS安全协议访问,保证安全数据传输和操作便捷性。图2临床试验远程数据监查和稽查云平台系统功能架构图

图2临床试验远程数据监查和稽查云平台系统功能架构图

图1临床试验远程数据监查和稽查云平台安全网络系统架构图2.1云平台登录账号申请及审核环节

本文编号：3981477