交泰丸治疗心肾不交型不寐症的临床疗效研究

发布时间：2020-05-16 03:13

【摘要】：目的不寐症,即失眠是临床中较为常见的一种疾病,目前临床治疗中主要以药物治疗为主。相比于西医治疗方式,中医治疗具有治疗显著且安全性较高等优势。交泰丸口服是一种基于中医理论的药物治疗方式,在临床应用的过程中具有较为显著的效果。因此,本文旨在研究交泰丸治疗心肾不交型不寐症的临床疗效。方法1.本研究选取2018年3月～2019年3月初在温州医科大学附属第一医院接受治疗的126例心肾不交型不寐症患者作为研究对象,采用随机数字表法,随机将其分为安慰剂组和交泰丸治疗组,每组各63例。2.安慰剂组采用包括蔗糖、枸橼酸钾等辅料制作成的免煎颗粒剂进行治疗,且质量及外包装与交泰丸一致;交泰丸治疗组采用交泰丸进行治疗。3.采用匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)减分率对两组患者的临床治疗有效率进行评价,并对两组患者治疗前后的PSQI各项指标的评分及总分进行记录。同时,采用多导睡眠监测(Polysomnography,PSG)对两组患者的治疗前后的睡眠时间和睡眠质量进行评价。采用超高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography,UPLC)对两组患者治疗前后的腺苷和γ-氨基丁酸水平进行比较,采用酶联免疫吸附检测方法(Enzyme-linked Immunosorbent Assay,ELISA)对两组患者的褪黑素水平进行比较。最后,对治疗后两组患者的心率、血压(舒张压和收缩压)、体重、血常规、尿常规、血生化以及心电图进行观察比较。结果1.安慰剂组的有效率为49.21%,交泰丸治疗组的有效率为66.67%,交泰丸治疗组高于安慰剂组(P0.05)。2.治理前两组患者的PSQI各项指标评分均不存在统计学差异(P0.05),有可比性。治疗后,两组患者的PSQI各项指标均低于治疗前(P0.05)。在FST、ST、SD、DD以及总分五个指标方面,交泰丸治疗组低于安慰剂组(P0.05);在SE方面,交泰丸治疗组高于安慰剂组(P0.05)。3.治疗前,两组患者PSG的睡眠时间和睡眠质量方面不存在统计学差异(P0.05),有可比性。治疗后,两组患者PSG的两个指标均获得了显著的提高(P0.05)。交泰丸治疗组的评分均高于安慰剂组(P0.05)。4.治疗前两组患者的腺苷、褪黑素以及-氨基丁酸水平均不存在统计学差异(P0.05),有可比性。治疗后,两组患者的腺苷低于治疗前(P0.05);两组患者的γ-氨基丁酸和褪黑素水平均高于治理前(P0.05)。在腺苷治疗方面,交泰丸治疗组的水平均低于安慰剂组(P0.05)。在γ-氨基丁酸水平和褪黑素方面,交泰丸治疗组的水平高于安慰剂组(P0.05)。5.治疗后,交泰丸治疗组的体重等情况高于安慰剂组(P0.05);交泰丸治疗组的血压水平也显著低于安慰剂组(P0.05)。两组患者血常规、尿常规、血生化以及心电图均更趋正常,且交泰丸治疗组的各项指标均优于安慰剂组,但不存在统计学差异(P0.05)。结论交泰丸在改善心肾不交型不寐症患者的过程中,具有较好的临床治疗效果,能够显著改善患者睡眠质量,且具有较高的安全性,因而值得临床应用和推广。
【图文】：

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１．研究方法：逡逑采用随机数字表法，随机将其分为安慰剂组和交泰丸治疗组，每组人数均等。逡逑安慰剂和交泰丸颗粒均由康仁堂提供，且每包质量、包装一样，，如图１所示：逡逑＿逡逑ｍｒｉ逡逑卜逡逑图１交泰颗粒安慰剂逡逑受试者，在服用交泰丸颗粒或安慰剂前后均按照技术路线图（图２）中流程进逡逑行检查，如ＰＳＧ、血液等检查，通过相关指标如对比前后ＰＳＱＩ睡眠质量量表（从逡逑入主试验组，检查，服药，再检查，到最后对比评分，时间约１月）、褪黑素血逡逑指标等来评定睡眠改善情况。逡逑本课题的技术路线图，如图２所示逡逑龙诉失眠者逡逑Ｉ逦：丨：诉失０Ｋ＃邋ｊ邋－■邋ｉ逦诉央眠者逡逑心肾不夂型失眠患者逡逑纳入、排除标准邋｜邋邋知情同意逡逑纳入对象逡逑｜＿Ｌ邋．邋：逡逑；交＆九ｉ台疗组｜丨安．慰剂组逡逑Ｉ逦１逦ｆ邋①心率、血压、体重等＾逡逑逦１逦逦｜邋②血常规、保常规逡逑｜ｐｓｑｉ减分率｜￣？疗效评价｜一￣药物ｎ服１周｜￣？安全性评价ｒ：ｒｒ—逡逑Ｉ逦；邋—￣￣——ｊ逦］邋、逦④心电图逡逑ｒｓＳｎ丨肺逦？逦｜邋＆基丁酸逡逑ＺＴ？邋Ｚ３ＺＺ邋＾＿＿＿，逡逑ＰＳＧ逦ＨＰＬＣ逦ＥＬＩＳＡ逦ＭＲＳ逡逑ｉ
【学位授予单位】：浙江中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R256.23

【参考文献】

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本文编号：2666077