晶型转变引发的专利诉讼——分析与启示

发布时间：2017-12-31 10:28

本文关键词：晶型转变引发的专利诉讼——分析与启示　出处：《中国发明与专利》2016年09期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：开发新的晶型是延长药物基础专利保护期的重要手段。晶型转变现象普遍存在于药物开发、生产过程中,在美国因药物晶型转变引起的专利诉讼屡见不鲜。文本通过对Watson、Sandoz、Lupin、Apotex四公司共同挑战Cephalon公司Ⅰ型阿莫达非尼晶体发明专利权一案的案情梳理和解析,探讨了美国对于晶体新颖性、创造性的判断标准与我国的差异,以期为国内制药企业开拓美国市场时,在晶体药物研发、专利申请和挑战策略上提供参考。
[Abstract]:The development of new type crystal is extended based drug patent protection is an important means. The crystal transformation exists in drug development, production process, in the United States because of drug crystal transformation caused by patent litigation. The text It is often seen. by Watson, Sandoz, Lupin, Apotex four companies jointly challenge case carding and analysis of a case type Cephalon crystal armodafinil invention patent, discusses the United States for the crystal novelty, difference and creative judgment standard of our country, in order for domestic pharmaceutical enterprises to develop the US market, in the crystal of drug development, patent application and challenge strategy to provide a reference.

【作者单位】：国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心医药部;
【分类号】：D923.42
【正文快照】： 多晶型现象在固体药物中广泛存在,同一种药物的不同晶型之间理化性质可能存在差异,如溶解度、密度、熔点、硬度等,这些理化性质上的差异会影响药物的质量,包括稳定性、溶出度、溶出速率等,进而影响药物的生物利用度和生物活性,最终导致临床疗效的差异[11。晶型转变现象在药

【参考文献】