我国药品流通领域的行政监管问题

发布时间：2021-10-09 08:30

　　药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。政府不断强调要关注民生，药品安全作为事关民生的大事成为了政府工作的重中之重，作为与消费者关系最密切、联系最广泛的药品流通环节，是药品监管部门监管的重点环节，药品流通环节监管对人民群众的合理用药、安全用药起着重要的作用。由于我国特殊的国情决定了我国特殊的药品流通行政监管制度，同时药品的行政监管关系着百姓的生命安康，关系到国家安定，甚至关系到中国梦的实现。对于药品流通环节的监管《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规都有着明确的规定，但是，不可否认，我国药品流通环节的监管法律制度仍然存在一定漏洞，近年来我国药品流通领域出现的问题多不胜数，涉案药品众多，严重影响了我国构建和谐社会的步伐，损害了公民的切身利益。药品流通监督管理是指药品监督管理的行政机关依照法律法规的授权，依据相关法律法规的规定，对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。本文分三个部分：第一部分主要阐述了我国药品流通监管法律制度的主要内容。首先对药品流通体制的改革与发展进行了描述，通过我国现行的药品流通监管法律制度，面对我国药品流通... 

【文章来源】：河北师范大学河北省

【文章页数】：46 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
Abstract
引言
    （一） 选题意义
        1. 理论意义
        2. 实践意义
    （二） 国内外研究现状
        1. 国内研究现状
        2. 国外研究现状
    （三） 研究方法
        1. 文献综述法
        2. 规范分析法
        3. 对比分析法
        4. 实证分析法
    （四） 文章的创新
        1. 内容方面的创新
        2. 方法方面的创新
一、 我国药品流通行政监管制度概况
    （一） 药品流通体制的改革与发展
        1. 我国药品流通体制的概况
        2. 我国药品流通体制中存在的问题
        3. 推进药品流通方面的改革
    （二） 药品经营企业 GSP 认证制度
        1. GSP 认证制度概况
        2. GSP 运行中出现的实际问题
    （三） 药品的不良反应监测（ADR）
        1. 药品不良反应的界定
        2. 影响药品不良反应监测工作的不利因素
二、 我国药品流通行政监管存在的问题
    （一） 对药品生产企业的行政监管存在漏洞
        1. 积存药品存在问题
        2. 药品质量参差不齐
        3. 企业购销人员管理混乱
        4. 药品定价缺少标准
    （二） 对药品经营企业的行政监管不到位
        1. 批发企业掺杂零售业务
        2. 零售企业管理制度存在漏洞
        3. 物流方式导致药品质量打折
        4. 药品走票现象严重
    （三） 对医疗机构的监管不足
        1. 药品储存条件不达标
        2. 对外承包科室无法保证药品质量
        3. 基本药物使用率低
三、 完善我国药品流通行政监管的对策
    （一） 完善药品生产企业销售药品的行政监管制度
        1. 提高监管部门职能，改善药品生产监管的脱节状况
        2.增加药品原料监督，提高药包材、药用辅料质量
        3. 健全药品购销管理，制定购销人员管理规定
        4. 规定药品定价标准，使药品出厂定价统一标准
    （二） 加强药品经营企业行政监管立法
        1. 强化部门协调，增加监管频次
        2. 完善相关规定，加强部门监督权
        3. 加大惩罚力度，严格控制药品运输途径
        4. 掌握药品流向，升级电子实时监控系统
    （三） 完善医疗机构购进使用药品监管体系
        1. 规范药品储存条件，确保药品质量
        2. 深化体制改革，整顿医疗机构管理现状
        3. 完善药品集中采购制度
        4. 改善以药养医，加大政府拨款力度
结语
参考文献
附录
后记
攻读学位期间取得的科研成果清单


【参考文献】：
期刊论文
[1]药品“大安全、大监管”理念刍议[J]. 许鹏.  中国食品药品监管. 2009(10)
[2]药品零售市场监管应注重“进”、“出”机制建设[J]. 陆晓媚.  中国食品药品监管. 2009(09)
[3]浅析国内外食品药品安全监管体系比较[J]. 刘良.  商场现代化. 2008(13)
[4]浅谈药品分类与安全用药[J]. 张爱葵.  中国药事. 2007(02)
[5]论我国药品监管体制的特点与创新[J]. 张新平,郑明节.  中国药房. 2006(13)
[6]关注药品说明书更改,保障用药安全[J]. 吴红卫,陈吉生,沈勇刚.  西部药学. 2006 (02)
[7]药品安全监管期待引入预警机制[J]. 杜昆,于幼梅,赵雅芬.  中国医院用药评价与分析. 2006(01)
[8]药品包装与用药安全[J]. 苏顺泰.  中国食品药品监管. 2005(11)
[9]“药品安全与中药现代化研讨会”会议纪要[J]. 杨峻山.  中国中药杂志. 2004(06)

硕士论文
[1]完善我国药品安全监管若干问题研究[D]. 覃俊翔.苏州大学 2011
[2]我国药品行政监管现状及对策研究[D]. 孙明松.贵州大学 2009
[3]完善我国药品监管的制度建设研究[D]. 阮秀芳.上海交通大学 2008
[4]浅析药品安全监管的相关法律问题[D]. 王云丽.华东政法大学 2007



本文编号：3426008