国际医疗器械注册质量管理体系核查概况

发布时间：2017-06-10 05:07

本文关键词：国际医疗器械注册质量管理体系核查概况，，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：正医疗器械注册质量管理体系核查是医疗器械上市审查过程中的重要工作,各国均对此有明确要求,相关经验也值得在我国医疗器械注册质量管理体系核查法规设置中学习、参考。现选取部分医疗器械监管先进国家,如美国、欧盟、日本和加拿大,对其注册质量管理体系核查工作概述如下:
【作者单位】：广东省食品药品监督管理局;国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司;中国食品药品检定研究院;
【关键词】： 医疗器械注册;质量管理;医疗器械监管;产品注册;证书有效期;生产许可;审查过程;工作概述;药品医疗器械;监督审核;
【分类号】：F203;F416.4
【正文快照】： 医疗器械注册质量管理体系核g且搅破餍捣忠搅破餍导喙芟冉

本文编号：437465