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新药注册审批制度之弊与改革方向

发布时间:2017-11-18 16:02

  本文关键词:新药注册审批制度之弊与改革方向


  更多相关文章: 新药注册 审批制度 创新药 新药审批 药审中心 安全用药 药品注册申请 技术审评 理念层面 药品审评


【摘要】:正现行新药注册审批制度存在的问题制度理念层面。总体来讲,新药注册审批制度设计的初衷有以下几点:保障老百姓及时、安全用药,鼓励企业创新,促进医药产业健康发展。然而,纵观我国新药审批制度的运行现状,审批程序旷日持久成为最大问题,严重制约创新药的研发,致使以上三点设计初衷都没有得到很好地落实:一是老百姓用药困难,用不到新药。创新药研发是和死神赛跑,许多创新药是针对疑难杂症,一旦研发成功将会使众多患者受益,但是我们
【作者单位】: 中央党校政法教研部;
【分类号】:D630
【正文快照】: 现行新药注册审批制度存在的问题 制度理念层面。总体来讲,新药注册审批制度设计的初衷有以下几点:保障老百姓及时、安全用药,鼓励企业创新,促进医药产业健康发展。然而,纵观我国新药审批制度的运行现状,审批程序旷日持久成为最大问题,严重制约创新药的研发,致使以上三点设计

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本文编号:1200320

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