扶正抗癌方联合吉非替尼对比化疗治疗晚期非小细胞肺癌

发布时间：2022-01-24 22:58

　　背景：既往,对于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）,铂类联合第三代化疗药物的双药方案是其标准治疗方案。不同药物之间的疗效相似,总体疗效显示中位生存时间在6.9-11.3个月之间,且毒副反应大。近年,分子靶向药物为晚期NSCLC的治疗另辟蹊径,代表药物为吉非替尼。吉非替尼治疗EGFR基因突变的NSCLC疗效较佳,而基因状态未明的患者多主张首选化疗。但当前问题是标准化疗疗效已达瓶颈,而且EGFR基因突变率不高,加上临床上不少患者（特别是老年患者）确诊后拒绝化疗,中医药治疗及分子靶向治疗于是成为部分患者的重要选择。前期研究显示,中药扶正抗癌方联合吉非替尼治疗晚期NSCLC,近期疗效及总体生存期稍优于目前报道的化疗疗效；且扶正抗癌方对吉非替尼具有提高疗效,减轻毒副反应的作用。目的：评价扶正抗癌方联合吉非替尼对比标准化疗一线治疗EGFR基因状态未明或基因非突变的晚期NSCLC是否具有非劣性作用,以期为晚期NSCLC患者提供中医药联合分子靶向药物的高效、低毒中西医结合治疗方案。方法：本试验采用前瞻性、随机对照的方法进行。连续纳入66例工IIB/IV期NSCLC,EGFR基因突变阴性或状态未明,且未曾接... 

【文章来源】：广州中医药大学广东省

【文章页数】：104 页

【学位级别】：博士

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摘要
Abstract
目录
引言
第一章 文献研究
    第一节 非小细胞肺癌流行病学、致病因素及治疗现况
    第二节 晚期非小细胞肺癌的标准化疗方案及其研究进展
        一、第三代化疗药物
        二、铂类化疗药物
        三、含铂双药标准化疗的研究进展
    第三节 吉非替尼治疗非小细胞肺癌的现状及研究进展
        一、吉非替尼的基本特性及其作用机制
        二、EGFR生物学特性及其信号通路简介
        三、吉非替尼优势人群研究
        四、吉非替尼临床一线治疗非小细胞肺癌的研究进展
        五、吉非替尼毒副反应及其耐药现象
        六、吉非替尼的优势与不足
    第四节 中医药治疗非小细胞肺癌的现状及研究进展
        一、中医学对肺癌的古文献及理论研究
        二、现代中医药治疗肺癌的研究进展
    第五节 扶正抗癌方的制订及其前期研究
        一、扶正抗癌方的组成及方解
        二、扶正抗癌方组成药物的现代药理研究
        三、扶正抗癌方联合吉非替尼的前期研究
第二章 临床研究
    第一节 研究背景
    第二节 研究目的
    第三节 病例资料与研究方法
        一、方案设计依据
        二、试验场所
        三、病例选择
        四、研究方法
        五、受试者权益保障及知情同意书
        六、临床试验的质量控制
        七、数据管理及统计方法
        八、资料总结及保存
        九、研究路线及试验进度安排
    第四节 研究结果
        一、一般资料
        二、近期疗效
        三、生存时间
        四、治疗前后体力状况(PS)评分比较
        五、生活质量评价
        六、毒副反应
    第五节 分析与讨论
        一、纳入人群特点分析
        二、近期疗效分析
        三、生存时间分析
        四、生活质量分析
        五、毒副反应分析
        六、试验中存在的问题
    第六节 结论
结语
参考文献
附录
致谢
详细摘要



本文编号：3607451