中国伦理审查委员会的建构与机制

发布时间：2020-03-27 18:21

【摘要】：关于涉及人的生物医学研究和临床试验中伦理问题正在成为理论界研究的热点。伦理审查委员会作为保障人体研究的科学性、实现其道德内涵的一种机制和实践平台,是人体研究伦理探索的题中应有之义。在中国生物医学研究快速发展的背景下,如何与国际接轨,建设有中国特色的伦理审查委员会,实现其伦理审查职能,既是一个急待解决的实践问题,也是一个需要深入研究的理论问题。“中国伦理审查委员会的建构与机制”一文,试图通过中美比较、理论与实际结合的分析,对这个问题做相对全面的阐述。诚所谓“工欲善其事,必先利其器”。本项研究贯彻了著名医学伦理学家杜治政先生、李本富先生提出改进医学伦理学的研究方法这一精神,采纳的基本方法是:1)文献分析法;2)比较研究法与历史分析法相结合;3)问卷调查法与访谈法相结合。导论,界定了伦理审查委员会的内涵,综述了近二十年来伦理审查委员会的研究成果及存在的问题,阐发“中国伦理审查委员会的建构”研究的必要性和意义。第一章,阐述中美伦理审查委员会产生、发展的历史轨迹,当前的发展现状。第二章,通过对天津市三级医院伦理审查委员会运作现状的问卷调查,提出当前中国伦理审查委员会运作中存在的问题及原因。第三章,分别从国家相关政策的依托及其滞后性、国际相关伦理准则的作用及局限、对美国伦理审查委员会管理体系构建的学习与借鉴三个方面,对中国伦理审查委员会的建构作出说明。第四章,从运作机制、管理机制、监督机制三个维度考察了中美两国的伦理委员会运作监管体系的历史、现状,并进行比较与分析,提出了学习与借鉴美国IRB运作监管体系,完备中国伦理审查委员会运作监管体系的设想。第五章,论述了伦理审查委员会自身教育培训与研究交流,自行评估、信息公开及公众参与重要性、内容、方式,提出了建构我国伦理审查委员会网络的设想。第六章,提出通过教育强化医药研究机构管理者的伦理观念,提高医学科研、临床工作者的伦理素养,普及公众研究伦理意识的具体途径,营造伦理审查委员会运作的良好氛围。
【学位授予单位】：天津医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2006
【分类号】：B82-092

【相似文献】