专利反向支付协议反垄断法规制研究

发布时间：2022-04-23 21:06

　　竞争法和竞争政策力求在市场上建立自由公平的竞争环境,从而提高经济效率,保护消费者福利和社会公共利益。虽然竞争法的监管范围已经拓展到广泛的行业,但是在医药行业却常常显得力有不逮,这主要涉及到竞争法规制与专利权保护的平衡问题。医药行业中企业过于依赖专利保护制度,因为专利权赋予权利人合法垄断的权利,企业得以获得垄断性利润。考虑到药品的研发成本高、周期长,专利保护能够为新药开发提供足够的经济诱因进而驱动药品创新。然而,实践当中,企业的商业判断总是受到利益动机的驱动,换言之,企业是高度利润导向的,因此他们经常从事滥用专利权的反竞争行为。在医药行业,药品专利垄断的消极性越来越明显,利用专利权限制竞争的行为越来越普遍。故,如何在药品专利创新保护和消费者权益保护、公众健康保护之间寻求平衡是亟待研究的重点和难点问题。反向支付协议是原研药企与仿制药企之间达成的一种和解协议,由原研药企向仿制药企支付价款,作为对价,仿制药将在约定期限内不进入市场,这种做法在医药行业构成了一种新型的反竞争行为。通常情况下,仿制药进入市场后,因其低廉的价格将会快速占据市场份额,受其影响原研药企的销售利润会大幅下降。通过反向支付协... 

【文章页数】：45 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
abstract
引言
    (一)研究背景与意义
        1.研究背景
        2.研究意义
    (二)相关文献综述
        1.国内文献综述
        2.国外文献综述
    (三)研究框架与方法
        1.研究框架
        2.研究方法
    (四)可能的创新点与不足
        1.可能的创新点
        2.研究的不足
一、专利反向支付协议概述
    (一)基本概念厘清
        1.原研药与仿制药
        2.反向支付协议
    (二)反向支付协议产生背景及原因
        1.制度背景
        2.深层原因
    (三)反向支付协议的法律定性
    (四)反向支付协议存在的争论
        1.反向支付协议的合理性
        2.反向支付协议的争议点
二、反向支付协议反垄断法规制的法理分析
    (一)专利法与反垄断法的关系
    (二)专利法对反向支付协议的规制
    (三)反垄断法对反向支付协议的规制
三、域外反向支付协议的反垄断法规制
    (一)美国的司法实践
        1.本身违法原则
        2.专利范围测试方法
        3.违法推定规则下的In K-Dur案
        4.合理原则下的Activas案
    (二)欧盟的司法实践
    (三)域外司法实践的启示
四、我国反向支付协议的反垄断法规制
    (一)我国可能出现反向支付协议
        1.药品自由定价的开放
        2.专利链接制度的尝试
    (二)我国反向支付协议的规制现状
    (三)我国反向支付协议的反垄断规则分析
        1.传统的反垄断视角:本身违法原则
        2.专利保护视角:专利范围测试方法
        3.综合视角下的合理原则
        4.可抗辩的违法推定规则
    (四)我国反向支付协议反垄断法规制的完善措施
        1.制度层面
        2.执法层面
        3.司法层面
        4.其他举措
结语
参考文献
致谢



本文编号：3647986