中药加HAART降低HIV/AIDS病人HIV耐药发生的临床研究

发布时间：2025-08-12 16:43

　　 目的评价中药降低高效抗反转录病毒治疗(HAART)初治病人耐药的有效性,为中国抗病毒治疗提供新的思路和证据。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究方法,治疗组与安慰剂对照组按1∶1比例随机分配。根据入组辨证结果,治疗组给予HAART+艾可清胶囊(脾肾阳虚证)或艾复康胶囊(热毒蕴结证),对照组给予HAART+艾可清胶囊或艾复康胶囊模拟剂,疗程72周,记录抗病毒治疗耐药发生情况、病毒载量及免疫学指标。结果共有536例受试者完成试验,治疗组(266例)耐药率为6.35%,对照组(270例)为10.58%,治疗组的耐药率比对照组降低了4.23%。核苷类耐药位点M184V、K65R和非核苷类耐药位点V108I的出现率治疗组显著低于对照组;48周治疗组病毒学抑制率为68.42%,对照组为61.48%,治疗组的病毒学抑制率比对照组提高了6.94%(P=0.049)。分层分析显示,CD4+T淋巴细胞计数≥350个/μL时中医药降低耐药效果更显著。结论中西医结合治疗,可提高HAART病毒学抑制率,降低耐药率,免疫学指标较高时干预效果更好。

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【文章目录】：
1 对象与方法
    1.1 对象
    1.2 方法
    1.3 统计分析
2 结果
    2.1 一般资料
    2.2 耐药率比较
    2.3 耐药基因突变位点比较
    2.4 病毒学抑制率
    2.5 分层HIV RNA载量值与耐药关系分析
    2.6 CD4细胞计数与耐药关系分析
3 讨论



本文编号：4058827