国产预装式人工晶状体系统安全性和有效性的多中心研究

发布时间：2022-12-08 02:28

　　目的通过对白内障患者术后视觉质量和并发症的临床随访,评价国产AQBHL型预装式人工晶状体（intraocular lens,IOL）系统治疗白内障的有效性和安全性。方法多中心、随机、开放、阳性产品、平行对照临床试验。120例（120眼）受试者随机分为试验组（61例）和对照组（59例）,试验组采用国产全预装系统（型号:AQBHL）植入IOL（型号:AQBH）,对照组采用传统植入器和导入头植入IOL（型号:A1-UV）。术后1 d、1周、1个月、3个月、6个月和1 a进行随访,每次随访均对患眼进行视力、等效球镜度数、眼压、裂隙灯检查;术后3个月、6个月进行对比敏感度检查;术后1 a进行眼底检查和角膜内皮检查。结果术后各随访时间点,两组受试者裸眼远视力、裸眼近视力、最佳矫正远视力、最佳矫正近视力、等效球镜度数、对比敏感度、眼压的差异均无统计学意义（均为P＞0.05）;两组受试者的视力、屈光度数均在术后1个月达到稳定状态;术后各随访时间点两组受试者的视力相对术前均有显著提高（均为P＜0.01）;两组手术推注过程均顺畅,均未发生术中并发症;术后早期的炎性反应,组间比较差异无统计学意义（P＞0.0... 

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【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1 一般资料
    1.2 分组
    1.3 方法
        1.3.1 手术方法
        1.3.2 观察指标
    1.4 统计学方法
2 结果
    2.1 基本资料
    2.2 有效性指标
        2.2.1 视力
        2.2.2 等效球镜度数
        2.2.3 对比敏感度
    2.3 安全性指标
        2.3.1 术中并发症
        2.3.2 眼压
        2.3.3 裂隙灯检查
        2.3.4 角膜内皮细胞
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]高后凸形态和普通形态人工晶状体的对比研究[J]. 姜仕先,孙丹宇.  继续医学教育. 2017(02)
[2]人工晶状体材质和后表面形态对囊袋弯曲速度的影响[J]. 马宁,钱丽敏.  国际眼科杂志. 2016(09)
[3]白内障超声乳化吸出人工晶状体植入术后24小时眼压变化的临床分析[J]. 唐义林.  临床眼科杂志. 2010(03)
[4]超声乳化白内障吸除术后角膜内皮细胞损伤和修复的研究[J]. 谢立信,姚瞻,黄钰森,应良.  中华眼科杂志. 2004(02)
[5]普拉洛芬滴眼液治疗白内障术后炎症和非感染性眼前段炎症的临床评价[J]. 赵家良,黎晓新,董冬生,陈有信,邹燕红,张移,普拉洛芬临床试验组.  眼科研究. 2000(06)



本文编号：3713358