中药新药研发现状及研发过程中的法律制裁体系浅析

发布时间：2016-10-23 15:05

本文关键词：中药新药研发现状及研发过程中的法律制裁体系浅析，由笔耕文化传播整理发布。

《西北农林科技大学》 2014年

中药新药研发现状及研发过程中的法律制裁体系浅析

刘晓航

【摘要】：中药产业是关系到国计民生的特殊行业之一。随着人们对于健康水平的重视以及人口老龄化趋势，人们对健康的需求越来越高，医药产业已经成为当今世界上发展最为迅速的产业之一。我国中药产业的软肋在于中药新药的研发，而制约着我国中药新药研发发展的因素主要有两点：一是自主研发能力不足，二是现行的保护中药新药研发过程的法律体系不够健全。针对当前我国中药新药研发的实际，本文用SWOT分析法来具体分析。我国中药新药研发的优势在于中药资源非常丰富、新药研发基础储备充足、良好的外部环境和我国的经济飞速发展为中药产业提供了广阔的市场，可也要面对严苛的现实，包括恶劣的药品市场竞争环境、政府对药品的降价政策以及世界各国都在加快中药新药研发的步伐。我国中药新药研发过程中主要存在以下几个主要问题。一是对新药研发的科研投入严重不足。新药研发需要花费巨大的人力、物力及财力，我国的一些制药企业的决策者只注重短期利润，而新药研发则是一项长期的投资，他们不愿把钱投入到新药研发当中，所以很难保持研究开发的连续性，也就更谈不上新药知识产权的保护和开发高质量的新药。二是中药专利技术人员与管理人员匾乏。当前我国虽然拥有一大批中药科研人员，科研水平相对较高，但真正拥有中药专利技术的专业人员匮乏，而既拥有药学技术又有管理头脑，还拥有专利知识的全能型人才更是少之又少。三是我国在中药的自主知识产权的认识上还不足。我国现行的法律法规在中药的知识产权的保护上起到了一定的积极作用，但是还需要进一步完善。本文还对中药新药研发过程中法律制裁体系进行了分析。在中药新药研发过程中的违法犯罪行为形式多种多样，都对社会造成了严重的危害，我国现行的法律法规虽然构建了针对这些违法犯罪现象的民事、行政和刑事制裁的法律制裁体系框架，但是这一框架中还存在对阶段性违法的定义不准确、各个制裁体系之间缺乏联系、制裁的力度不够等不足之处，针对这些不足，，本文提出了相应的完善建议，以期我国的中药新药研发能够更快、更好的发展

【关键词】：
【学位授予单位】：西北农林科技大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2014
【分类号】：D922.16;F426.72
【目录】：

下载全文更多同类文献

CAJ全文下载

(如何获取全文？欢迎：购买知网充值卡、在线充值、在线咨询)

CAJViewer阅读器支持CAJ、PDF文件格式

【参考文献】

中国期刊全文数据库前10条

1 袁金文;;浅谈影响中药饮片质量的因素和对策[J];中医药临床杂志;2005年06期

2 荔霞;刘永明;王胜义;齐志明;董书伟;刘世祥;;中药新药质量标准研究进展[J];安徽农业科学;2010年08期

3 肖永庆;张村;李丽;;中药科研中几个值得探讨的问题[J];中华中医药杂志;2010年04期

4 肖永庆;张村;李丽;;中药饮片的分级规格质量评价及优质优价管理[J];中华中医药杂志;2011年02期

5 薛漓;当前中药材、中药饮片的质量问题分析[J];华夏医学;2004年04期

6 邹永,朱杰,熊晓云;21世纪中国新药研究开发策略探讨[J];广州化学;2002年03期

7 刘岩洲;中药新药开发要保持中医药特色[J];甘肃中医;2003年12期

8 付丽红;范广健;;中药新药研究法规体系的形成[J];北方药学;2006年02期

9 梁敬钰,林岩香;关于中药新药的研究和开发[J];海峡药学;2001年03期

10 王静;;中药专利保护对中药企业的影响及对策[J];河北企业;2006年10期

【共引文献】

中国期刊全文数据库前10条

1 于忠龙;陈乃新;;论竞争法只调整竞争关系[J];安徽大学法律评论;2006年01期

2 郭志远;石磊;;我国反倾销司法审查标准刍议[J];安徽大学学报(哲学社会科学版);2009年01期

3 王珍;董梁;李家春;萧伟;谢彩香;黄林芳;王振中;;茯苓产地适宜性分析研究[J];山东农业科学;2011年12期

4 高光亮;论《国家赔偿法》的完善[J];安徽工业大学学报(社会科学版);2005年02期

5 李佑标;;关于灭火救援定位的法学思考[J];安徽商贸职业技术学院学报(社会科学版);2009年03期

6 张礼菊;;色谱指纹图谱在中药质量标准体系中的应用[J];安徽医药;2009年11期

7 徐丹;;我国中药专利保护问题初探[J];安徽医药;2011年06期

8 潘高峰;;引诱性执法的原因、价值评判与规制[J];安庆师范学院学报(社会科学版);2011年03期

9 刘青松;;基层水行政执法中存在的问题及对策[J];安徽水利水电职业技术学院学报;2008年02期

10 周笑阳;;长江安徽段省管堤防河费征收存在问题与对策[J];安徽水利水电职业技术学院学报;2010年01期

中国重要会议论文全文数据库前10条

1 马起辉;徐敏宁;;政府职能定位的三维考量[A];中国行政管理学会2011年年会暨“加强行政管理研究，推动政府体制改革”研讨会论文集[C];2011年

2 米岚;朱晓卓;田侃;;卫生法律视角的中药专利保护分析[A];2011年浙江省医学会医学伦理学与卫生法学学术年会论文汇编[C];2011年

3 张爱民;薛建平;;药用植物种质资源保存的研究进展[A];中医药理论与应用研究——安徽中医药继承与创新博士科技论坛论文集[C];2008年

4 卞建林;高家伟;谭秋桂;孙锐;;中国诉讼法学三十年(1978—2008)[A];中国法学三十年（1978-2008）[C];2008年

5 曾娜;;论信息公开与受教育权之间的关系——以“政审门”事件为例[A];第四届全国公法学博士生论坛论文集[C];2009年

6 刘利;;行政合同中信赖保护原则与行政优益权的制衡[A];全国法院系统第二十二届学术讨论会论文集[C];2011年

7 陈晨;;从形式审查到实质审查的转变——论我国婚姻登记行政诉讼的审查标准[A];全国法院系统第二十二届学术讨论会论文集[C];2011年

8 杜楠;;浅析现阶段信访制度的完善途径[A];当代法学论坛（二○一○年第2辑）[C];2010年

9 汤文庭;刘妍;;试论我国抽象行政行为的司法审查[A];吉林省行政管理学会“提高政府执行力”学术研讨会论文集（《吉林政报》2009·理论专刊）[C];2009年

10 吴斌;;WTO透明度原则与中国盐业垄断体制改革[A];盐文化研究论丛(第四辑)——回顾与展望：中国盐业体制改革学术研讨会论文集[C];2009年

中国博士学位论文全文数据库前10条

1 许方球;中药企业竞争力形成机理与评价研究[D];哈尔滨工程大学;2010年

2 段琦梅;黄芪、党参质量评价及其提取物活性研究[D];西北农林科技大学;2010年

3 贾翱;公司法上新股发行制度研究[D];吉林大学;2011年

4 张琳琳;城市化进程中农地使用权保障问题研究[D];吉林大学;2011年

5 郝刚;我国中药产业发展策略研究[D];华中科技大学;2011年

6 程发峰;精制清开灵注射液对脑缺血的治疗作用及对兴奋性毒性级联损伤的调控机制[D];北京中医药大学;2011年

7 胡芳弟;几种中药活性组分的药物代谢动力学及电化学分析研究[D];兰州大学;2011年

8 李卿;灯盏细辛血管保护作用及南方红豆杉等叶绿体基因组研究[D];北京协和医学院;2011年

9 李光耀;基于研发和市场的中药现代化战略研究[D];沈阳药科大学;2011年

10 李佳;民行交叉案件诉讼处理机制研究[D];湘潭大学;2011年

中国硕士学位论文全文数据库前10条

1 杨鹏章;非强制性环境行政执法行为研究[D];山东科技大学;2010年

2 杨晰策;大学生权利救济[D];长春理工大学;2010年

3 李佳;论行业组织的行政诉讼被告资格[D];华东政法大学;2010年

4 徐涛;我国行政诉讼实践中职权确定问题研究[D];华东政法大学;2010年

5 朱芸;国际公约背景下的中医药知识产权保护制度研究[D];华东政法大学;2010年

6 刘佩玉;行政信访管辖探析[D];华东政法大学;2010年

7 罗丰林;传统中医药知识产权保护的立法比较研究[D];哈尔滨工程大学;2010年

8 可晓梅;我国中药产业国际竞争力提升对策研究[D];中国海洋大学;2010年

9 邓武强;交警行政检查正当程序研究[D];湘潭大学;2009年

10 胡湘;行政执法理念的重塑[D];湘潭大学;2009年

【二级参考文献】

中国期刊全文数据库前10条

1 肖永庆;张村;李丽;;中药炮制学科发展展望[J];中华中医药杂志;2009年10期

2 朱晞颜,李汉铃,卢进勇;中国企业的国际竞争力及其培育措施[J];国际经济合作;2002年07期

3 徐松;评自由贸易区对全球贸易体系的影响[J];国际贸易问题;2000年12期

4 王立群;李英明;张丽萍;校合香;周群;孙素琴;;生态技术栽培黄连的红外指纹图谱分析与表征[J];光谱学与光谱分析;2006年06期

5 张信青,蒋孟良,崔淑芬,王小如;浅谈指纹图谱在中药饮片质量控制中应用的可行性[J];中医药导报;2005年03期

6 孙太清;可持续发展理论之探讨[J];经济问题;2004年01期

7 张今;中药的专利保护:现状、问题及对策[J];科技与法律;2004年03期

8 刘沭华,张学工,孙素琴;中药材产地的近红外光谱自动鉴别和特征谱段选择[J];科学通报;2005年04期

9 王兵,陈维国,姚玲;建立有中国特色的保护中药知识产权的法律体系[J];清华大学学报(哲学社会科学版);2002年01期

10 徐辉;OECD国家未来十年环境发展战略概述[J];全球科技经济瞭望;2001年10期

【相似文献】

中国期刊全文数据库前10条

1 李光耀;毕开顺;;中药新药研发策略刍议[J];中国药业;2008年12期

2 世引;;中药新药研发中药物经济五题[J];中国药物经济学;2006年01期

3 周玉涛;;该不该要求中药新药研发进行临床试验[J];首都医药;2009年03期

4 ;[J];;年期

5 ;[J];;年期

6 ;[J];;年期

7 ;[J];;年期

8 ;[J];;年期

9 ;[J];;年期

10 ;[J];;年期

中国重要会议论文全文数据库前6条

1 张均田;;中药新药研发相关问题探讨[A];新观点新学说学术沙龙文集23：新药发现——寻找维护人类健康的武器[C];2008年

2 石晋丽;刘勇;;中药新药研发的选题思路初探[A];中华中医药学会第十届中药鉴定学术会议暨WHO中药材鉴定方法和技术研讨会论文集[C];2010年

3 吕圭源;;中药新药研发[A];新观点新学说学术沙龙文集23：新药发现——寻找维护人类健康的武器[C];2008年

4 高学敏;钟赣生;王淳;张建军;;中药新药研发中存在的问题及对策[A];第二届临床中药学学术研讨会论文集[C];2009年

5 黄正明;;中药新药研发面临的问题与对策[A];中国药理学会药学监护专业委员会第一届第四次学术研讨会论文摘要汇编[C];2008年

6 吕圭源;陈素红;龚小军;楼招欢;余新建;;抗高血压药降压比较与高效、特色中药新药研发[A];中国科协第二十三届新观点新学说学术沙龙论文集[C];2008年

中国重要报纸全文数据库前9条

1 北京李勇;[N];健康报;2008年

2 国家食品药品监管局药品审评中心张晓东国家食品药品监管局药品注册司王海南国家食品药品监管局药品审评中心张磊;[N];中国医药报;2012年

3 国家食品药品监督管理局药品审评中心张晓东　张磊;[N];中国中医药报;2009年

4 记者吴潇湘;[N];中国中医药报;2010年

5 记者崔昕;[N];中国医药报;2007年

6 国家食品药品监督管理局药品审评中心张晓东　张磊;[N];中国医药报;2009年

7 刘喜平李沛清李娟;[N];中国医药报;2005年

8 通讯员李亚平郑军献;[N];中国中医药报;2014年

9 记者曹永兴　通讯员王淑真;[N];中国中医药报;2009年

中国硕士学位论文全文数据库前1条

1 刘晓航;中药新药研发现状及研发过程中的法律制裁体系浅析[D];西北农林科技大学;2014年

中国知网广告投放