美国基因编辑监管体系研究及启示

发布时间：2021-07-09 12:37

　　从顶层设计、运行机制和实践经验等三个层次对美国基因编辑的监管体系进行深入挖掘。美国对基因编辑研究的监管以遵循科学为基础,能及时根据技术发展的需要进行调整,特别重视监管过程的公开和透明,监管的原则清晰,边界明确、细节到位。我国可以借鉴美国的监管经验,加快基因编辑的立法进程,制定科学、全面、长效、协作的监管体系,推进基因编辑技术的健康发展。 

【文章来源】：科技管理研究. 2020,40(01)北大核心CSSCI

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 美国基因编辑监管的顶层设计
    1.1 监管机构的确立和发展
    1.2 监管系统的应用
    1.3 监管法规的制定
2 美国基因编辑监管的运行机制
    2.1 实验室基础研究的监管
    2.2 人体临床试验的监管
    2.3 基因治疗产品的监管
3 美国基因编辑监管的实践经验
    3.1 监管政策随技术发展动态调整
    3.2 监管流程和监管信息最大限度地保证了公开和透明
    3.3 监管机构职责分工科学、边界明确，监管要求原则清晰、细节到位
    3.4 监管机构协作顺畅，监管机制注重长效
    3.5 公众的深度参与和监管机构成员的多元化
4 我国基因编辑监管存在的问题
5 完善我国基因编辑监管的建议
    5.1 监管政策的制定要遵循科技发展的规律
    5.2 通过立法加强监管效力，通过协同提升监管效能
    5.3 加强风险预警和基础研究，建立风险管理体系
    5.4 增加公众参与，促进监管的透明度和保障公平性



本文编号：3273763