参芪益气消渴丸的水提与制剂工艺的优化

发布时间：2025-05-20 01:53

　　 目的:优选参芪益气消渴丸的水提与制备工艺。方法:以黄芪甲苷含量和固形物质量为评价指标,对加水量、提取时间、提取次数进行考察,优选黄芪等药材最佳水提工艺;以成型率、溶散时限、吸湿率3个指标评价参芪益气消渴丸,最终确定最佳成型工艺。结果:优选的提取工艺为:加10倍量水提取3次,每次1.5h;优选的制剂工艺为:浸膏相对密度为1.35(60℃),药粉细度100目,药粉与浸膏用量比为2∶1,临界相对湿度控制在63.5%以下。结论:该制备方法简单可行,所得制剂质量稳定,可作为参芪益气消渴丸的制备工艺。

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【部分图文】：

图1 参芪益气消渴丸中黄芪甲苷HPLC图

色谱柱：CosmosilODS柱（4.6mm×250mm,5μm）；流动相：乙腈-水（32∶68）；流速：1.00mL/min，柱温：30℃；漂移管温度：102℃；气流速：3.0mL/min，理论塔板数以黄芪甲苷计算不低于6000。色谱图见图1。2.1.2对照品溶液的制备

图2 不同RH%中浓缩丸的吸湿率

丸剂极易吸湿，吸湿会引起丸剂粘连、潮解、有效成分含量降低，为了保证丸剂的质量，本试验测定吸湿率和其临界相对湿度（criticalrelativehumidity,CRH），以保证生产中环境适合本品包装。配置不同饱和盐溶液，分别置于玻璃干燥器中，恒温25℃放置48h，使其内部平....

本文编号：4046661