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茯黄颗粒的制备工艺及质量标准研究

发布时间:2025-07-05 11:13
  目的研究茯黄颗粒的提取工艺及成型工艺,并且对茯黄颗粒进行质量标准研究,为茯黄颗粒的开发生产奠定基础。方法以三萜类为考察指标,采用正交试验筛选茯黄颗粒处方中茯苓皮和酒萸肉的醇提工艺;以总多糖和黄芪甲苷为考察指标,采用正交试验筛选茯苓皮、酒萸肉醇提后的残渣与桑白皮、黄芪、麻黄的水提工艺;以有效成分的含量等为考察指标,对药液的浓缩、干燥工艺参数进行优选;根据用量以及颗粒剂的理化性质等指标,确定最佳成型工艺;制定茯黄颗粒的质量标准。结果茯苓皮、酒萸肉加10倍量的80%乙醇浸泡0.5h,提取2次,每次1.5h,醇提液回收乙醇浓缩至无醇味;醇提后的药物残渣与黄芪、桑白皮、麻黄加10倍量的水浸泡0.5h,煎煮3次,每次1h,水提液80℃减压浓缩至相对密度为1.11-1.14的清膏;与醇提取浓缩液混合后继续浓缩至相对密度为1.2-1.3的稠膏,确定辅料为可溶性淀粉,干膏粉:辅料(1:1.2),加适量辅料80℃减压干燥,粉碎成细粉,加入剩余辅料混和均匀,90%乙醇制软材,制粒,干燥整粒即得。对茯苓皮、黄芪、桑白皮、酒萸肉进行TLC鉴别,采用HPLC法对茯黄颗粒中的黄芪甲苷、马钱苷进行含量测定。建立茯黄颗粒...

【文章页数】:69 页

【学位级别】:硕士

【部分图文】:

图1-1熊果酸标准曲线

图1-1熊果酸标准曲线

作为供试品溶液。绘制[71,72]0.2、1.2、1.6、2、2.4mL对照品溶液置于10mL浴蒸干,加入0.4mL5%香草醛-冰乙酸溶液和1m即用冷水冷却至室温,加入5mL冰醋酸,摇匀,1-1,以浓度(μg/mL)为横坐标,吸光度(A)为得回归方程:Y=0.0....


图2-1全波长扫描图

图2-1全波长扫描图

1487nmA供试品B对照品图2-1全波长扫描图绘制0.5、1、1.5、2.5、3mL对照品溶液用纯净水定容于5m品溶液1mL,按2.3.3项下方法于487nm处测定吸光g/mL)为横坐标,吸光度(A)为纵坐标,绘制标准曲0.0272x-0.0103....


图2-2葡萄糖标准曲线

图2-2葡萄糖标准曲线

1487nmA供试品B对照品图2-1全波长扫描图线的绘制量取0.5、1、1.5、2.5、3mL对照品溶液用纯净水定容于5对照品溶液1mL,按2.3.3项下方法于487nm处测定吸光度(μg/mL)为横坐标,吸光度(A)为纵坐标,绘制标准曲Y=0.02....


图2-3液相色谱图

图2-3液相色谱图

CA对照品B供试品C缺黄芪空白溶液图2-3液相色谱图2.4.5.1标准曲线的绘制精密吸取对照品溶液5、10、20、30、40、50μL注入高效液相色谱仪,按2.4.4项下进行测定,结果见表2-6。以进样量的自然对数为横坐标,峰面积积分值的自然对数为纵坐标,....



本文编号:4056013

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