以吉西他滨为主中西医综合治疗晚期胰腺癌的临床研究

发布时间：2016-11-25 19:47

  本文关键词：以吉西他滨为主中西医综合治疗晚期胰腺癌的临床研究，由笔耕文化传播整理发布。

《复旦大学》 2009年

以吉西他滨为主中西医综合治疗晚期胰腺癌的临床研究

石颖文  

【摘要】： 概述 晚期胰腺癌的治疗效果较差,生存期短。吉西他滨(GEM)单药目前是晚期胰腺癌的一线治疗药物,多项三期随机对照临床试验对比显示了吉西他滨单药和吉西他滨联合方案化疗在晚期胰腺癌中的作用,其结果不尽相同,Meta分析可合并多个研究结果,通过计算其总体效应来为临床提供参考,具有重要临床价值。动脉化疗可以通过对肿瘤动脉的局部灌注使肿瘤组织有较高的药物分布,有研究表明吉西他滨联合药物动脉化疗可能对晚期胰腺癌有效。近年来,我院尝试对晚期胰腺癌患者动脉灌注吉西他滨及铂类药物。中医药治疗晚期胰腺癌具有优越性,我们的前期研究也提示中医药可改善生存质量,延长生存期,受到国内外学者关注。因此,以吉西他滨为主中西医综合治疗晚期胰腺癌日益受到临床肿瘤医师的重视,值得进一步研究。 目的 通过Meta分析对比明确吉西他滨联合药物治疗和吉西他滨单药化疗在晚期胰腺癌中的疗效。通过生存分析了解以吉西他滨联合铂类药物方案动脉化疗为主的中西医综合治疗在晚期胰腺癌中的临床价值。 方法 1.检索MEDLINE、EBM reviews、EMBASE等数据库,查阅有关文献。所选Ⅲ期随机对照试验的研究对象为晚期胰腺癌,单药治疗组接受吉西他滨单药化疗,联合治疗组接受吉西他滨联合(铂类、喜树碱类、抗代谢类或靶向类)药物治疗。两名评价员独立检索资料。Meta分析评价指标包括6个月、1年生存率、ORR(客观缓解率)及风险比(HR)。 2.Epi-data建立数据库,记录102例接受吉西他滨联合铂类药物动脉化疗的患者的临床资料。计算中位生存期,6个月、1年及3年生存率;Kaplan—Meier法绘制生存曲线,log rank(时序)检验比较生存曲线间的差异。Kaplan—Meier法的log rank(时序)检验进行单因素分析。将对晚期胰腺癌患者生存可能有影响的因素纳入Cox比例风险模型进行多因素分析,筛选出预后因子并构建预后模型。 结果 1.Meta分析结果提示在1年生存率方面两者有差异(RR:0.87,95%可信区间:[0.78,0.96],P=0.008),联合治疗组有着较高的1年生存率;联合治疗组与单药相比降低了7%的死亡风险(HR=0.93,95%可信区间:0.88到0.98)。 2.102例接受吉西他滨联合铂类药物动脉化疗为主中西医综合治疗的患者中位生存期为5.8月,6个月生存率为46.1%、1年生存率为18.6%、3年生存率为4.9%;疗效分析显示在GEM联合铂类药物动脉化疗的基础上加用胰腺放疗者中位生存期为6.0月,未加用放疗者中位生存期为4.3月,加用胰腺放疗者生存期更长,且有显著差异(P=0.014)。在肝转移患者中,在GEM和铂类药物的基础上加用了吡柔比星(THP)者中位生存期为5.9月,未加用THP者中位生存期为4.4月,加用THP者生存期更长,且差异显著(P=0.017)。多因素分析显示预后因素为腹水(X_1)、基线CA19-9水平(X_2)、分期(X_3)和胰腺放疗(X_4),预后指数方程为:PI=2.112X_1+0.592X_2+0.647X_(3-)0.660X_4,随着预后指数的升高,患者的生存期呈现下降趋势(P0.05)。 结论 1.Meta分析显示,吉西他滨联合抗癌药物与吉西他滨单药相比可提高晚期胰腺癌患者的1年生存率、降低死亡风险;吉西他滨联合抗癌药物治疗与吉西他滨单药相比对改善晚期胰腺癌患者的生存更有益。 2.对102例晚期胰腺癌患者的回顾性分析显示:(1)在吉西他滨联合铂类药物动脉化疗及清胰化积中药治疗的基础上加用胰腺放疗、肝转移患者加用吡柔比星动脉化疗可改善晚期胰腺癌患者的生存; (2)在以吉西他滨联合铂类药物动脉化疗为主的中西医综合治疗中,腹水、基线CA19-9水平、胰腺放疗和分期是预后的独立影响因子,根据独立影响因子构建的预后模型可用于预后估计。

【关键词】：
【学位授予单位】：复旦大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2009
【分类号】：R735.9
【目录】：

中文摘要4-6

英文摘要6-9

引言9-13

第一部分:吉西他滨单药及联合用药治疗晚期胰腺癌的疗效对比:一项针对Ⅲ期随机对照临床试验的荟萃分析13-21

对象和方法13-14

结果14-19

讨论19-21

第二部分:以吉西他滨联合铂类药物动脉化疗为主的中西医综合治疗晚期胰癌的临床研究21-38

对象和方法21-23

结果23-33

讨论33-38

结论38-39

参考文献39-45

附录45-60

综述145-53

综述253-59

致谢59-60

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【参考文献】

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本文编号：192729