论我国药品监管行政执法的完善

发布时间：2021-02-11 13:48

　　药品作为密切关系人类生命健康的特殊商品,必须受到严格监管。国家为实现立法目的,通过执行药事法律法规对药品的研制、生产、销售、使用的全过程进行监督管理,用以确保药品的安全性、有效性、经济性和适当性。我国药品监管工作起步较晚,医药改革以来,人民对用药安全的需求与药品产业发展的矛盾日益凸显,虽然作为药品监管行政执法依据的《中华人民共和国药品管理法》在2001年进行了全面修改,对我国药品监督管理工作起了很大的促进作用,但各种药害案件仍层出不穷,从而暴露出我国药品监管行政执法潜在的一些问题,同时也表明我国药品监管面临着前所未有的重大考验。美、日、英、德等发达国家对于药品的监督管理也同样予以高度重视,本论文旨在了解分析我国药品监管行政执法的现状,发现问题查找原因,通过对国外药品监管体制的研究找到适合我国借鉴的方法,提出完善我国药品监管行政执法行之有效的构想,并将“医药代表”和“案卷排他性”原则纳入我国药品监管的研究领域。 

【文章来源】：长春理工大学吉林省

【文章页数】：49 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
内容提要
引言
一、我国药品监管行政执法的现状及问题
    （一） 我国药品监管行政执法的现状
    （二） 我国药品监管行政执法存在的问题
二、国外药品监管行政执法的比较分析
    （一） 大陆法系药品监管行政执法
    （二） 英美法系药品监管行政执法
    （三） 国外药品监管行政执法体制对我国的启示
三、完善我国药品监管行政执法的构想
    （一） 转变执法体制,完善监管机构
    （二） 强化执法依据,健全法律体系
    （三） 规范监管程序,注重执法透明化
    （四） 加大执法监督力度,确立责任追究制度
    （五） 加强依法行政意识,提高执法人员素质
结论
参考文献
论文摘要（中文）
论文摘要（英文）
后记


【参考文献】：
期刊论文
[1]浅谈规范药品监督管理行政执法行为[J]. 朱兴善,吴松吉.  中国中医药现代远程教育. 2011(12)
[2]建立地方人大决议上报制度刍议——兼议上下级人大之关系[J]. 郭剑.  山东人大工作. 2011(01)
[3]行政听证中案卷排他性原则的比较[J]. 雷亮.  法制与社会. 2010(04)
[4]药品监管执法中存在的问题及应对措施[J]. 孙中宝.  中国药业. 2010(02)
[5]各国药品监管体制比较研究[J]. 苏苗罕,宋华琳.  上海食品药品监管情报研究. 2009(06)
[6]药品监督执法中存在的问题及对策(上)[J]. 孙旭光.  中国食品药品监管. 2009(04)
[7]改革开放以来中国共产党执政能力的提升及其启示[J]. 苑晓杰.  理论探讨. 2009(01)
[8]加强药品不良反应监测 提高安全用药水平[J]. 董晓鸥.  中国药事. 2008(09)
[9]对行业协会在药品监督管理中作用的思考[J]. 陈丽,孙利华.  中国药事. 2007(09)
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硕士论文
[1]我国药品安全的监管问题探析[D]. 杨娜.山东大学 2010
[2]我国药品监管机制的创新研究[D]. 周勇.南昌大学 2009
[3]我国药品监管的问题及其对策研究[D]. 李晓澎.中南大学 2009
[4]我国药品基层监管存在的问题及对策研究[D]. 李效才.山东师范大学 2009
[5]我国药品安全监管的法律规制问题研究[D]. 王晓冬.长春理工大学 2009
[6]关于药品监督管理过程中药品安全问题的探讨[D]. 徐崇.黑龙江中医药大学 2008
[7]食品安全行政执法研究[D]. 欧阳碧媛.中南民族大学 2008
[8]我国药品注册管理制度研究[D]. 罗慧莉.浙江大学 2007



本文编号：3029204