不同制粒工艺制备益心舒片的质量研究

发布时间：2025-05-04 21:27

　　益心舒片由人参、黄芪、麦冬、山楂、丹参、五味子、川芎七味药组成,具有益气复脉、活血化瘀、养阴生津之功效,现代多用于治疗冠心病、心绞痛、慢性心力衰竭等。根据现行国家药品标准,益心舒片可采取两种制粒工艺制备生产——传统湿法制粒工艺和一步制粒工艺。制粒工艺对中药片剂质量和疗效具有显著影响,传统湿法制粒工艺和一步制粒工艺在制粒时间、制粒温度及颗粒干燥方式等方面存在差异,这些差异可能导致所制备的益心舒片中化学成分的种类和含量不同,还有可能对药物的溶出和释放产生影响。因此,本文对益心舒片化学成分含量、指纹图谱及溶出度的检测方法进行研究,以指标性成分含量、指纹图谱相似度及溶出度相似因子为指标对一步制粒和传统湿法制粒两种制粒工艺所制备益心舒片进行质量评价,从化学成分及体外溶出两个方面探讨不同制粒工艺对益心舒片的影响。目的:1建立同时测定益心舒片中五味子醇甲、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮Ⅱ_A四种化学成分含量的检测方法。2建立益心舒片HPLC-VWD指纹图谱及HPLC-ELSD指纹图谱。3建立益心舒片丹酚酸B溶出度测定方法。4以多种指标成分含量、指纹图谱相似度及溶出度相似因子为指标评价一...

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【学位级别】：硕士

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引言
第一部分 益心舒片含量测定研究
    前言
    材料与方法
    结果
    附图
    附表
    讨论
    小结
    参考文献
第二部分 益心舒片指纹图谱研究
    前言
    材料与方法
    结果
    附图
    讨论
    小结
    参考文献
第三部分 益心舒片中丹酚酸B的溶出度研究
    前言
    材料与方法
    结果
    附图
    讨论
    小结
    参考文献
第四部分 两种制粒工艺制备益心舒片的质量评价
    前言
    材料与方法
    结果
    附图
    附表
    讨论
    小结
    参考文献
结论
综述 益心舒片药学研究进展
    参考文献



本文编号：4042830