乌司他丁应用于严重烧伤患者的疗效与安全性评价 ——基于CHPS的真实世界研究

发布时间：2025-06-20 05:39

　　目的:利用源于中国医院药物警戒系统（CHPS）的真实世界数据,观察和评价上市后的乌司他丁（ulinastatin,UTI）在应用于严重烧伤患者治疗中的有效性及安全性,为乌司他丁在严重烧伤领域的临床应用价值评估提供真实世界证据。方法:1.文献研究法。以“乌司他丁”、“严重烧伤”、“有效性”、“安全性”为关键词,从CNKI、万方数据库检索相关中文文献;以“ulinastatin”、“burn”、“efficacy”、“safety”为关键词,从Pubmed、Elsevier等国外数据库检索相关英文文献,分析并归纳总结出乌司他丁在烧伤领域的主要应用情况。2.病例对照分析法。基于中国医院药物警戒系统（CHPS）平台,采用单中心回顾性分析方法,选取G医院2015.1-2018.6期间符合严重烧伤的患者,根据用药情况将患者分为乌司他丁组（UTI组）和常规治疗组（常规组）。常规组采用常规的急救处理措施,UTI组则在常规组的基础上应用乌司他丁（20万U/次静脉滴注,3次/d,连用7d）进行治疗。记录两组患者入院时的一般情况（烧伤总面积、伤后入院时间、年龄、性别、既往史、生命体征等）;观察用药前及用药后3...

【文章页数】：79 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
abstract
第一章 前言
    1.1 研究背景
    1.2 国内外研究现状
        1.2.1 有效性研究
        1.2.2 安全性研究
    1.3 研究意义
        1.3.1 理论意义
        1.3.2 实践意义
第二章 资料与方法
    2.1 资料
        2.1.1 中国药物警戒系统
        2.1.2 研究药物
        2.1.3 技术路线图
    2.2 方法
        2.2.1 数据来源
        2.2.2 数据采集
        2.2.3 数据脱敏
        2.2.4 标准化处理
    2.3 数据纳入与排除
        2.3.1 纳入标准
        2.3.2 排除标准
        2.3.3 目标分组
    2.4 观察指标
        2.4.1 有效性评价指标
        2.4.2 安全性评价指标
        2.4.3 监测时点
    2.5 本章小结
第三章 研究结果与讨论
    3.1 患者一般资料
    3.2 基线资料的比较
        3.2.1 入院时一般情况
        3.2.2 重要检验项目与生命体征分析
        3.2.3 患者基础疾病、合并症分布
    3.3 并发症、总住院时间以及临床结局
    3.4 临床指标的改变
        3.4.1 一般指标变化
        3.4.2 器官功能指标变化
        3.4.3 凝血指标变化
        3.4.4 实验室指标异常率的比较
    3.5 讨论
    3.6 本章小结
第四章 结论与展望
    4.1 有效性评价
    4.2 安全性评价
    4.3 研究创新点
    4.4 不足与展望
参考文献
附录1
附录2
附录3
缩略词中英文对照表
致谢
攻读硕士学位期间发表的论文



本文编号：4051509