试论中药现代化与中药安全性

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临床药物治疗杂志

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质量管理

2009 第7卷

第2期

一步加强中药安全性的基础研究,才能不断减少安全性问题事件的发生,生产出真正的 三效、三小、三便 现代化中药。4 中药安全性现状及应对策略4 1 我国中药安全性现状

我国自20世纪初即开始对中药的安全性问题进行研究,有关中药的不良反应问题也从此逐渐引起学术界的重视。近年来,中药不良反应报告数量有明显增多的迹象

[5]

良反应病例不断增加,严重中毒的病例屡屡发生,甚至过去被认为完全无毒的中药如人参、甘草等也有引起不良反应,甚至死亡的报道。其实,中医传统早就认识到这一点,故有 人参杀人不为过 的说法,只是到了近代人们忽略了中药的安全性问题。因此有必要在前人对中药毒副作用认知的基础上充分认识中药的毒副作用,以防止中药被滥用。

4 2 2 理性对待中药的毒副作用

对中药的毒副作用我们要重视,要充分认识,但也要正确认识,理性对待,要在分析中药的毒副作用产生的根源的基础上采取必要措施减少或避免毒副作用的发生。切忌谈 毒副作用 色变或夸大事实,甚至以此来否定中医药。目前,中药不良反应及中毒事件原因比较复杂,不仅与中药本身的毒性有关,还与人们使用药物的方法等人为因素有关,主要包括剂量过大、疗程过长、使用不当(误服伪品、品种混乱、同名异物)、质量欠佳、炮制及制剂不当、配伍不合理(十八反、十九畏、中西药联用)、选用制剂不当、服用方法不当(先煎、包煎)、个体差异、禁忌用药(妊娠用药禁忌、病症禁忌、饮食禁忌)等。如 鱼腥草注射液事件 中其不良反应的原因也包括个体差异、产品质量控制和提取工艺不完善、联合用药不合理、静脉注射时滴速过快等

[10]

。国家药品不良反应监

测中心2003年收到不良反应报告36852份,其中就有10%为中药不良反应报告。同时,随着中药在世界应用的日益广泛,中药不良反应也越来越引起国际的关注,截至2004年5月,世界卫生组织(WHO)共收到有关草药的可疑不良反应报告就达11716份

[6]

。

随着中成药的广泛使用,中成药已成为中药不良反应的主要品种,而中药注射剂又在其中占绝对多数。有人对有关中药引起的392例不良反应病例报告分析,注射剂就有302例,占77 04%;内服中成药有81例,占20 66%;内服草药7例,占1 79%;外用2例,占0 51%

[7]

。

另有学者对我国1990 1999年间发生的1291例次中药不良反应的文献分析发现,注射剂就有718例次,占55 62%

[8]

。随着中药毒副反应事件

的不断发生,制订解决中药安全性问题事件的有关措施就显得尤为紧迫。4 2 解决中药安全性问题的措施4 2 1 充分认识中药的毒副作用

[9]

。从

鱼腥草注射液不良反应发生率与抗生素比较来看,鱼腥草注射液不良反应发生率还是远远低于某些

传统中医药

抗生素。根据国家药品不良反应监测中心统计的数据显示,鱼腥草等7个注射液使用1988 2006年发生不良反应有5000余例,其中严重不良反应222例。按此计算鱼腥草注射液不良反应发生率大致为五万分之一,严重不良反应发生率大致不到千万分之一,严重不良反应占整个不良反应的4 44%。而青霉素G的过敏反应发生率为1%~10%

[11]

对中药毒副作用的认识是深刻的。我国最早的本草著作 神农本草经 就把药物分为上中下三品,是根据药性的无毒有毒来分类的。下品指的就是有毒药材,不可久服多服。此后便发明了炮制 毒性药材 的技术;对中药用量的归纳,如 细辛不过钱 ;对配伍 十八反 的总结等,这些都是对药物毒副作用的充分认识。中医传统自古以来就认为:

是药三分毒。 中医理论也强调

用药物治病应 中病即止 。近年来,中成药不

,严重不良反应发生率也达万分之四,虽

然有皮试预防,但各地因青霉素过敏而致死的事件屡有发生。阿奇霉素的不良反应发生率则高达

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