蒙脱石-聚丙烯酸树脂为载体的眼黏膜给药系统的研究

发布时间：2025-04-23 03:28

　　青光眼是与视网膜神经节细胞损伤或缺失相关的多因素神经退行性疾病。眼睛的病理,特别是青光眼的病理,需要在较长时间内将药物累积在眼组织中以达到最佳的治疗效果,而降低给药剂量和给药频率无疑将提高患者用药依从性。本研究引入丙烯酸树脂聚合物Eudragit RL PO/Eudragit RS PO（EUD PO）,设计了一种纳米结构的酸改性蒙脱石载药-EUD PO纳米粒（即MT-BTH-EUD PO纳米粒）应用于眼黏膜给药,并对制备的MT-BTH-EUD PO纳米粒的理化性质、体外释药特性及其机制、形貌、微观结构表征进行评价,还开展了MT-BTH-EUD PO纳米粒在家兔眼表上的接触角、黏附性能及安全性等方面的研究。将蒙脱石（MT）进行改性增加比表面积和阳离子交换容量,以盐酸倍他洛尔（BTH）作为模型药物,通过溶液插层法将酸改性蒙脱石进行载药,得到的改性蒙脱石载药量为（302±24）mg·g-¹。以泊洛沙姆188为表面活性剂,使用乳化溶剂挥发法制备出带淡蓝色乳光的MT-BTH-EUD PO纳米粒混悬液,测得其包封率和载药量分别为（69.92±1.37）%和（7.54±0.54...

【文章页数】：75 页

【学位级别】：硕士

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英文缩略表
摘要
abstract
第一章 前言
    1.1 眼部生理解剖结构及眼部疾病
        1.1.1 眼部生理结构特点
        1.1.2 青光眼及治疗现状
    1.2 新剂型在眼黏膜给药系统中的应用
        1.2.1 纳米给药系统在眼部疾病中的应用
        1.2.2 生物黏附性递药系统(Bioadhesive Drug Delivery System,BDDs)在眼部给药的应用
    1.3 改性蒙脱石作为药物载体在药物传递系统中的应用
    1.4 研究工作的提出
        1.4.1 研究方法
第二章 MT-BTH-EUD PO纳米粒混悬液眼用制剂的制备及药剂学评价
    2.1 实验材料
        2.1.1 药品与试剂
        2.1.2 仪器与设备
    2.2 实验方法
        2.2.1 MT-BTH-EUD PO纳米粒中药物含量的测定方法
        2.2.2 MT-BTH-EUD PO纳米粒眼用制剂的制备
        2.2.3 MT-BTH-EUD PO纳米粒的包封率和载药量的测定
        2.2.4 粒径,粒度分布及Zeta电位的测定
        2.2.5 pH值,黏度与渗透压的测定
        2.2.6 MT-BTH-EUD PO纳米粒的体外释放实验
        2.2.7 MT-BTH-EUD PO纳米粒的体外释药机制探讨
    2.3 实验结果与讨论
        2.3.1 MT-BTH-EUD PO纳米粒中药物含量的测定方法学考察
        2.3.2 MT-BTH-EUD PO纳米粒的制剂外观
        2.3.3 MT-BTH-EUD PO纳米粒的包封率和载药量
        2.3.4 粒径,粒度分布及Zeta电位的测定
        2.3.5 pH值,黏度与渗透压的测定
        2.3.6 MT-BTH-EUD PO纳米粒体外释药曲线
        2.3.7 MT-BTH-EUD PO纳米粒的体外释药机制探索
    2.4 小结
第三章 MT-BTH-EUD PO纳米粒的微观表征
    3.1 实验材料
        3.1.1 药品与试剂
        3.1.2 仪器与设备
    3.2 实验方法
        3.2.1 MT-BTH-EUD PO纳米粒的冻干工艺
        3.2.2 MT-BTH-EUD PO纳米粒形态形貌的测定
        3.2.3 氮气吸附脱附等温曲线的测定
        3.2.4 XRD图的测定
        3.2.5 FI-IR光谱图的测定
        3.2.6 热分析
    3.3 实验结果与讨论
        3.3.1 冻干保护剂筛选结果
        3.3.2 MT-BTH-EUD PO纳米粒形态形貌
        3.3.3 氮气吸附脱附等温曲线的测定
        3.3.4 XRD图分析
        3.3.5 FI-IR光谱图分析
        3.3.6 热分析
    3.4 小结
第四章 MT-BTH-EUD PO纳米粒的黏附性能以及安全性评价
    4.1 实验材料
        4.1.1 药品与试剂
        4.1.2 仪器与设备
        4.1.3 实验动物
    4.2 实验方法
        4.2.1 润湿性研究
        4.2.2黏附性实验
        4.2.3 角膜水化值的测定
        4.2.4鸡胚尿囊膜血管刺激性实验
        4.2.5 兔眼在体刺激性评价
        4.2.6 细胞毒性试验
    4.3 实验结果与讨论
        4.3.1 润湿性研究
        4.3.2 黏附性实验
        4.3.3 角膜水化值结果
        4.3.4 鸡胚尿囊膜血管刺激性实验
        4.3.5 兔眼在体刺激性评价
        4.3.6 细胞毒性试验
    4.4 小结
第五章 结论与展望
    5.1 结论
    5.2 展望
参考文献
攻读学位期间研究成果
致谢



本文编号：4041145