硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂安全性研究

发布时间：2025-05-11 04:25

　　 <正>硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂是仿制葛兰素史克公司的产品"万托林"(Ventolin),临床上主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛,及预防急性运动诱发的哮喘,或其他过敏原诱发的支气管痉挛[1]。根据《药品注册管理办法》要求,硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂在进行临床研究前要进行过敏性和局部刺激性等主要与局部、全身给药相关的安全性试验[2]。刺激性是指非口服给药制剂给药后对给药部位产生的可逆性炎症反应,

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【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 实验动物
    1.2 试剂
    1.3 仪器
    1.4 受试药品
    1.5 试验方法
        1.5.1 呼吸系统刺激性试验研究[4-12]:
        1.5.2 皮肤过敏试验研究[4-12]:
            (1)试验方法:
            (2)致敏接触:
            (3)激发接触:
            (4)结果观察:
            (5)结果判定:
2 结果与分析
    2.1 呼吸系统刺激性试验研究
    2.2 皮肤过敏试验研究
        2.2.1 动物临床症状观察:
        2.2.2 皮肤评分结果:
3 讨论
    3.1 呼吸系统刺激性试验
    3.2 皮肤过敏试验研究
        3.2.1 阳性对照组:



本文编号：4044839