论药品“常青”专利中的禁止重复授权原则

发布时间：2025-07-02 02:30

　　药品“常青”专利,是专利药企业在核心专利即将到期时,大量申请外围专利,构建专利丛林,或对专利技术做出细微改进而获得的专利。药品“常青”专利的形成,延长了专利保护期限,延缓或阻止了仿制药上市,为专利权人带来巨额利润。对公众而言,药品“常青”专利打破了公共健康和专利保护的平衡,损害了公众的健康权;对制药产业而言,其挤占并消耗专利审查资源,阻碍仿制药的研发,不利于技术交流与进步。因此,无论是从保护公民健康权益的角度还是维护药品市场竞争的层面,都必须对药品“常青”专利进行法律规制。禁止重复授权原则的宗旨在于,禁止就“同样的发明创造”授予多项专利权。这一制度设计在规制药品“常青”专利上独特的优势在于,在专利授权审查及后续的无效和侵权诉讼中均可适用。尤其是能够在专利授权审查阶段即可识别并避免药品“常青”专利获得授权,降低药品“常青”策略获得专利的可能性,从源头治理使得后续纠纷减少,节约行政及司法成本。专利药企业由于研发成本高、依赖专利保护和“重磅炸弹”药利润丰厚的原因,往往采用相关策略使药品获得“常青”专利保护。具体而言,药品专利的“常青”手段,可概括为以下三种:对无实质意义的细微改进申请专利、围绕...

【文章页数】：61 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
Abstract
绪论
    第一节 选题背景及意义
        一 选题背景
        二 选题意义
    第二节 文献综述
        一 国内文献综述
        二 国外文献综述
    第三节 问题的提出
    第四节 研究方法及创新之处
        一 研究方法
        二 创新之处
第一章 药品“常青”专利中的禁止重复授权原则概述
    第一节 药品“常青”专利基本法律问题概述
        一 药品“常青”专利概述
        二 药品“常青”专利产生的原因
        三 药品“常青”专利常用手段
        四 药品专利保护与公共健康的冲突与平衡
    第二节 药品“常青”专利中禁止重复授权原则的法律内涵
        一 禁止重复授权原则的基本内容与功能
        二 禁止重复授权原则对规制药品“常青”专利的必要性
    第三节 药品“常青”专利中适用禁止重复授权原则的政策导向
        一 平衡原研药与仿制药的利益冲突
        二 保障公共健康
        三 提升专利质量
第二章 药品“常青”专利与禁止重复授权原则的具体规则
    第一节 药品“常青”专利与“同样的发明创造只能授予一项专利权”..
        一 “同样的发明创造”的理解及判定标准
        二 “只能授予一项专利权”的内涵剖析
    第二节 药品“常青”专利与抵触申请
        一 惯用手段的直接置换
        二 技术方案实质相同的判断标准
    第三节 药品“常青”专利与创造性审查
        一 “非显而易见性”的判断
        二 “预料不到的技术效果”的认定
第三章 药品“常青”专利中适用禁止重复授权原则存在的问题..
    第一节 “同样的发明创造只能授予一项专利权”适用中存在的问题
        一 具体内涵难以认定
        二 审查标准与抵触申请及诉讼程序的判断标准混乱
    第二节 抵触申请适用中存在的问题
        一 “惯用手段的直接置换”难以把握
        二 技术方案实质相同的判断标准与诉讼中不一致
    第三节 创造性审查适用中的问题
        一 技术启示的判断存在困难
        二 “预料不到的技术效果”判断标准有待明确
第四章 完善禁止重复授权原则在药品“常青”专利中的适用
    第一节 国外禁止重复授权原则对我国司法实践的借鉴
        一 美国的法定重复授权与“显而易见型”重复授权
        二 印度的创造性审查标准
    第二节 明确专利法第九条含义
    第三节 统一“同样的发明创造”在专利审查和司法适用中的标准
        一 将“同样的发明创造”与抵触申请的审查标准统一为实质相同
        二 将“同样的发明创造”与侵权诉讼的审查标准统一为等同原则
        三 抵触申请判断中引入等同原则
    第四节 提高创造性判断标准
        一 扩大技术启示的来源范围
        二 细化“预料不到的技术效果”的判断标准
结语
参考文献
个人简历、在学期间发表的论文与研究成果
致谢



本文编号：4055086