日本仿制药促进政策研究及启示

发布时间：2025-06-06 01:39

　　日本通过一系列仿制药促进政策,包括仿制药促进行动纲领、供给端仿制药质量保证措施、需求端医保偿付及宣传教育措施,使仿制药替代率大大提高。建议我国通过立法明确仿制药的使用,并从供给端角度加快推进仿制药一致性评价,提升仿制药质量;从需求端角度加强公众教育,提高对仿制药的认识,同时运用医保支付杠杆作用,激励和引导仿制药的使用。

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【部分图文】：

图1 日本仿制药质量信息研讨会工作机制与流程

同时，为进一步提高仿制药质量的可靠性，日本于2008年启动由大学、医师协会、药师协会、制药公司相关专家组成的“仿制药质量信息研讨会”，以质量存在疑问的品种及广泛使用的品种为主，通过学术研究，分析已收集的质量相关信息、确定以优先度为级别的质量检验方针，并由国立食品药品卫生研究所、国....