环孢素A治疗药物监测的免疫学方法比较分析

发布时间：2025-07-02 00:27

　　目的:比较化学发光微粒子免疫法（CMIA）与电化学发光免疫法（ECLIA）两种免疫学方法与液质联用法（HPLC-MS/MS）监测环孢素A（CsA）血药浓度结果的相关性与一致性;分析两种免疫法在测定CsA血药浓度时的特点与优势。同时探讨免疫学分析方法在临床骨髓移植患者环孢素A治疗药物监测（TDM）中对临床医师调整给药方案时的参考价值。方法:首先分别对三种分析方法进行方法学的验证,绘制标准曲线、测定定量下限,检验各方法的准确度与精密度、分析方法的特异性,验证回收率,及检测各方法的稳定性。收集本院口服环孢素A达到稳态的谷浓度的骨髓移植患者全血样本,分别应用上述3种方法将101例所收集的全血样本分批次进行测定,得出CsA全血稳态血药浓度。采用统计软件MedCalc 18进行数据处理,检测结果以x±s表示。三种方法的结果比较采用配对t检验,用以分析各方法间的差异性;三种方法之间分别做线性相关分析并用最小二乘法求得线性回归方程,分析各方法间的相关性;通过Passing-Bablok回归分析与Bland-Altman偏差图分析各方法之间的一致性。结果:ECLIA、CMIA、HPLC-MS/MS三种方法...

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【部分图文】：

图1 环孢素A结构式

自1962年硫唑嘌呤与肾上腺皮质激素联合应用于防治器官移植的排异反应开始,免疫抑制剂在移植领域发挥着不可忽视的作用。免疫抑制剂主要用于器官移植排异反应或自身免疫类疾病的预防与治疗,按药理作用主要分为肾上腺皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂与抗增殖/抗代谢药和抗体制剂4大类[1]。环孢素A....

图2 环孢素A作用机制

图1环孢素A结构式另外,骨髓移植后GVHD造成的复杂性全身病变是骨髓移植面临的最严重的难题,赵刚[13]等研究证明可以通过口服外源性抗原治疗,效果几同于环孢素A与甲氨蝶呤联合用药。许兰平[14]等证实,CsA的谷浓度维持在150-200μg?L-1可以使急性GVHD的发生率极大....

图3 CMIA测定CsA标准品的拟合曲线

仪器定标通过后,反测标准品,拟合出一条曲线(见图3),相关系数r=0.997,线性关系较好;线性范围为30～1500μg?L-1。1.2.2精密度

图4 ECLIA测定CsA标准品拟合曲线

仪器定标通过后,反测标准品,拟合出一条曲线(见图4),r=0.998,线性关系较好;线性范围为30～2000μg?L-1。2.2.2精密度

本文编号：4054933