107例严重药品不良反应/事件报告分析

发布时间：2025-07-03 04:03

　　 目的:了解严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)上报情况和特点,为提高报表的上报率、填报和评价水平提供参考。方法:对某医院2009–2015年收集的严重ADR/ADE报告数据进行回顾性统计分析。结果:107例严重ADR/ADE中,上报国家药品不良反应监测系统36例(33.64%),未上报71例(66.36%);老年患者(≥60岁)41例(38.32%);口服给药途径67例次(57.76%);抗微生物药引发严重ADR/ADE 50例次(36.23%);皮肤及其附件损害87例(70.73%)。结论:加强对严重ADR/ADE的监测工作,提高报告质量,减少漏报及误报率,确保临床安全、有效、合理用药。

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【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1 资料来源
    1.2 判断标准
    1.3 分析方法
2 结果
    2.1 严重ADR/ADE报表上报情况
    2.2 严重ADR/ADE涉及的患者性别与年龄分布
    2.3 引发严重ADR/ADE的给药途径分布
    2.4 引发严重ADR/ADE的药品种类分布
    2.5 严重ADR/ADE累及系统/器官及临床表现
    2.6 严重ADR/ADE对原患疾病的影响及转归
3 讨论
    3.1 漏报原因和评价失误
        3.1.1 漏报原因
        3.1.2 评价失误
    3.2 填写报表存在的问题
    3.3 年龄对严重ADR/ADE的影响
    3.4 引起严重ADR/ADE的给药途径
    3.5 严重ADR/ADE涉及的药物类别
    3.6 累及系统/器官及主要临床表现



本文编号：4055740