彻清喷鼻微乳的制备及质量标准研究

发布时间：2025-04-26 21:12

　　彻清喷鼻剂是由川芎、细辛、薄荷、藁本、当归、蔓荆子、甘草和炙甘草8味中药制备而成的制剂,主要治疗外感头痛。本课题选择古方彻清膏,在中医药理论的指导下,通过制剂特点和处方性质,应用现代制剂技术将其由起效缓慢、携带不便、服药量大的传统复方散剂研制为携带方便、起效迅速、疗效突出的现代鼻腔喷雾剂,为该处方的现代制剂开发奠定基础。本课题主要包括以下四部分的研究:1.提取及纯化工艺研究根据处方中药材的指标性成分及药理作用,选择以挥发油提取量和挥发油中藁本内酯的量作为挥发油提取工艺的评价指标,以阿魏酸、细辛脂素和蔓荆子黄素含量为水煎液提取及纯化工艺的评价指标。实验拟定的提取路线为:采用水蒸气蒸馏法全处方提取挥发油,蒸馏后的药渣加水煎煮提取;纯化路线为:提取液及蒸馏液合并后加乙醇醇沉。通过单因素考察和正交设计的实验方法最后确定提取纯化工艺:全处方打粉过10目筛,加入8倍量水,浸泡2h,蒸馏提取10h,收集挥发油和蒸馏液,蒸馏后药渣加8倍量水,煎煮提取1次,提取40min,收集提取液,合并提取液和蒸馏液,浓缩至生药量为2.0g/mL,加乙醇至含醇量为70%,常温静置12h,减压回收乙醇,浓缩至相应体积。挥...

【文章页数】：96 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

图1-1藁本内酯高效液相色谱图

分别取藁本内酯对照品溶液和供试品溶液按照“2.2.1”项下色谱条件进样10μL进行检测,见图1-1。2.2.6标准曲线的绘制

图1-2藁本内酯含量测定线性关系图

分别精密吸取“2.2.2”项下的藁本内酯对照品贮备液0.1、0.5、1.0、1.5、2.0、2.5mL于5mL棕色量瓶中,用甲醇稀释成系列质量浓度的对照品溶液,分别精密吸取上述对照品溶液10μL,进样,按照“2.2.1”项下色谱条件进行检测,以浓度为横坐标（X）,峰面积值为纵坐标....

图1-7全波长扫描

精密称取阿魏酸对照品、细辛脂素对照品和蔓荆子黄素对照品适量,甲醇溶解,分别制备成浓度为1.0mg/mL的溶液,在紫外分光光度计下进行全波长扫描,确定最佳吸收波长。结果见图1-7。结果表明,阿魏酸、细辛脂素和蔓荆子黄素三者在305nm处有共同吸收,因此确定305nm为检测波长。2.....

图1-8高效液相色谱图

取以上混合对照品溶液、供试品溶液和阴性样品溶液按照“2.1.2”项下色谱条件,精密吸取10μL进样,分析,记录色谱图,见图1-8。2.1.7标准曲线的绘制

本文编号：4041369